興業(yè)證券發(fā)布研究報(bào)告稱，維持康寧杰瑞制藥-B（09966）“買入”評(píng)級(jí)，預(yù)測(cè)2021-23年的營(yíng)業(yè)收入為58.84/431.63/903.71百萬(wàn)元，目標(biāo)價(jià)維持27.15港元。

　　興業(yè)證券主要觀點(diǎn)如下：

　　KN046五項(xiàng)注冊(cè)臨床推進(jìn)迅速，適應(yīng)癥布局多元化且市場(chǎng)潛力巨大：

　　目前KN046已有四項(xiàng)適應(yīng)癥處于注冊(cè)性臨床階段，包括一線鱗狀NSCLC、PD-（L）1經(jīng)治NSCLC、一線胰腺癌及后線胸腺癌。另外，公司有望在2022年上半年正式啟動(dòng)一線肝癌的注冊(cè)性臨床。

　　一線鱗狀NSCLC上，公司已在10月份完成482例患者的入組，有望明年初完成中期分析后遞交BLA。PD-（L）1經(jīng)治NSCLC上，早期數(shù)據(jù)顯示mOS超過(guò)20個(gè)月，注冊(cè)性臨床已于10月完成首例患者入組。

　　一線胰腺癌上，2期臨床顯示在22個(gè)可評(píng)估的受試者中，ORR高達(dá)50%（1例CR），DCR高達(dá)95.5%。其中，4例受試者經(jīng)治療后達(dá)到PR，MDT評(píng)估后達(dá)到手術(shù)切除標(biāo)準(zhǔn)并接受手術(shù)治療。

　　此外，在一線三陰性乳腺癌和一線食管鱗癌等PD-（L）1響應(yīng)不充分的瘤種上也展現(xiàn)了非常不錯(cuò)的早期數(shù)據(jù)。該行認(rèn)為，KN046適應(yīng)癥布局非常豐富和多元化，主要聚焦大適應(yīng)癥、PD-（L）1耐藥的NSCLC以及PD-（L）1響應(yīng)不充分的瘤種，商業(yè)化潛力巨大。

　　首席商務(wù)官韓凈加盟，加速推進(jìn)KN046商業(yè)化進(jìn)程

　　韓凈曾先后服務(wù)于包括默沙東、勃林格殷格翰、阿斯利康、拜耳、羅氏在內(nèi)的全球知名跨國(guó)藥企。另外，在【君實(shí)生物(688180)、股吧】時(shí)，其在組建和領(lǐng)導(dǎo)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)、制定和執(zhí)行商業(yè)化策略等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。在加盟公司前，其在嘉和生物擔(dān)任高級(jí)副總裁，負(fù)責(zé)組建營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)及上市前各項(xiàng)商業(yè)化工作。該行認(rèn)為，首席商務(wù)官的加入將幫助公司建立核心商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，加速KN046和后續(xù)重磅產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。

　　該行認(rèn)為，公司臨床階段的產(chǎn)品管線，包括KN046、KN026、KN035及KN019差異化優(yōu)勢(shì)顯著。IND階段的產(chǎn)品管線亦在臨床前展現(xiàn)了明顯的差異化優(yōu)勢(shì)，例如JSKN003（HER2雙抗ADC），相較于Enhertu展現(xiàn)了更優(yōu)的抗腫瘤活性和血清穩(wěn)定性（有望帶來(lái)更好的安全性），加之公司激進(jìn)的臨床策略，有望成為KN046之后的第二梯隊(duì)重磅產(chǎn)品。