港股通亞盛醫(yī)藥-B(06855)：APG-2575治療疾病的關鍵注冊II期臨床研究獲CDE批準
來源： 互聯(lián)網
作者：佚名
摘要： 鳳凰網港股|亞盛醫(yī)藥-B(06855)公布，公司在研原創(chuàng)1類新藥Bcl-2選擇性抑制劑lisaftoclax(APG-2575)治療復發(fā)╱難治性慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(R/RCLL/SL
鳳凰網港股|亞盛醫(yī)藥-B(06855)公布，公司在研原創(chuàng)1類新藥Bcl-2選擇性抑制劑lisaftoclax(APG-2575)治療復發(fā)╱難治性慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(R/RCLL/SLL)的關鍵注冊II期臨床研究(APG2575CC201)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心(CDE)批準。
公告稱，APG2575CC201是一項在R/RCLL/SLL患者中進行的單臂、開放性關鍵注冊II期臨床研究，用于評估APG-2575的有效性和安全性。該研究的主要終點指標為總緩解率(ORR)?；贏PG-2575目前已獲得的安全性、有效性數據，CDE已同意APG2575CC201的研究結果將支持未來適應癥R/RCLL/SLL的上市申請。
關鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
APG,CC,RCLL
