鳳凰網(wǎng)港股|【君實生物(688180)、股吧】(01877)公布，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，JS001sc注射液(項目代號“JS001sc”)的臨床試驗申請獲得受理。

　　JS001sc注射液是公司在已上市產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益，產(chǎn)品代號：JS001)的基礎(chǔ)上開發(fā)的皮下注射制劑。JS001sc以人PD-1為靶點，高親和力結(jié)合PD-1，選擇性阻斷PD-1與配體PD-L1和PD-L2的結(jié)合，從而活化T淋巴細(xì)胞，提高淋巴細(xì)胞的增殖及細(xì)胞因子的分泌。臨床前體內(nèi)藥效試驗表明，JS001sc通過皮下注射給藥在動物模型中表現(xiàn)出顯著的抑瘤作用，在0.3mg/kg的劑量水平下，皮下注射給藥的JS001sc與靜脈注射給藥的特瑞普利單抗抑瘤作用相當(dāng)，未見顯著差異。此外，動物對JS001sc的耐受性良好。