鳳凰網(wǎng)港股|上海醫(yī)藥(601607)(02607)公布，近日，公司控股子公司正大青春寶藥業(yè)有限公司(以下簡稱“正大青春寶”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸氟桂利嗪膠囊的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2021B04925)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　鹽酸氟桂利嗪膠囊主要用于典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療，以及由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。該藥品由比利時楊森公司研發(fā)，最早于1982年上市。2020年9月，正大青春寶就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，正大青春寶針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣945萬元。

　　根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此正大青春寶的鹽酸氟桂利嗪膠囊通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。