基石藥業(yè)(02616)舒格利單抗一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的GEMSTONE-302研究達(dá)到總生存期研究終點(diǎn)
摘要: 鳳凰網(wǎng)港股|基石藥業(yè)(02616)公布,舒格利單抗一線治療轉(zhuǎn)移性(IV期)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的注冊(cè)性臨床研究GEMSTONE-302達(dá)到總生存期(OS)的研究終點(diǎn)。
鳳凰網(wǎng)港股|基石藥業(yè)(02616)公布,舒格利單抗一線治療轉(zhuǎn)移性(IV期) 非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的注冊(cè)性臨床研究GEMSTONE-302達(dá)到總生存期(OS)的研究終點(diǎn)。
研究顯示:舒格利單抗聯(lián)合化療可顯著延長(zhǎng)患者的OS并具有臨床意義?;诖饲癎EMSTONE-302研究報(bào)道的優(yōu)異的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)數(shù)據(jù),中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于2021年12月批準(zhǔn)舒格利單抗的新藥上市申請(qǐng)(新藥上市申請(qǐng)),用于聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者。OS等詳細(xì)的研究數(shù)據(jù)將在近期召開的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議中公布。
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