康寧杰瑞制藥-B(09966.HK):KN052治療晚期實體瘤的IA/IB期臨床試驗及KN046聯(lián)合阿昔替尼治療晚期NSCLC的II期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局IND批準
摘要: 互聯(lián)網2月10日丨康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)宣布,公司已于近日從國家藥監(jiān)局收到兩項IND批準,詳情如下:(i)一項IND批準以啟動集團自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙特異性抗體KN052的I
互聯(lián)網2月10日丨康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)宣布,公司已于近日從國家藥監(jiān)局收到兩項IND批準,詳情如下:(i)一項IND批準以啟動集團自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙特異性抗體KN052的Ia/Ib期臨床試驗。該Ia/Ib期臨床試驗旨在評估KN052在晚期實體瘤治療中的安全性、耐受性、藥代動力學╱藥效學及抗腫瘤活性。該研究亦會在特定的瘤種中根據選定的劑量進行擴展研究;及(ii)一項IND批準以啟動集團自主研發(fā)的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的II期臨床試驗。該II期臨床試驗旨在評估KN046聯(lián)合輝瑞制藥(NYSE:PFE)開發(fā)的英立達?(阿昔替尼)在晚期NSCLC治療中的療效、安全性及耐受性,并計劃入組未接受系統(tǒng)性治療的晚期或轉移性PD-L1陽性(TPS≥1%)NSCLC受試者。
PDL,KN






