港股通德琪醫(yī)藥-B(06996):新加坡HSA批準(zhǔn)XPOVIO用于治療三種適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)
摘要: 德琪醫(yī)藥-B(06996)公布,新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)已批準(zhǔn)公司同類首款口服XPO1抑制劑,XPOVIO(塞利尼索)與硼替佐米和地塞米松聯(lián)用治療既往接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤(MM)成人患者
德琪醫(yī)藥-B(06996)公布,新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)已批準(zhǔn)公司同類首款口服XPO1抑制劑,XPOVIO(塞利尼索)與硼替佐米和地塞米松聯(lián)用治療既往接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤(MM)成人患者;與地塞米松聯(lián)用治療既往接受過(guò)至少四種療法且其疾病對(duì)至少兩種蛋白酶體抑制劑、至少兩種免疫調(diào)節(jié)劑及一種抗CD38單克隆抗體(五藥)難治的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)成人患者,以及作為單一療法治療既往接受過(guò)至少兩線治療、不符合造血干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)╱難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(rrDLBCL)成人患者的新藥上市申請(qǐng)。
塞利尼索是目前首款且唯一一款被美國(guó)食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的口服XPO1抑制劑。通過(guò)抑制核輸出蛋白XPO1,促使腫瘤抑制蛋白和其他生長(zhǎng)調(diào)節(jié)蛋白的核內(nèi)儲(chǔ)留和活化,并下調(diào)細(xì)胞漿內(nèi)多種致癌蛋白水平,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,而正常細(xì)胞不受影響?;谄洫?dú)特的作用機(jī)制,塞利尼索正在被評(píng)估用于與其他多個(gè)藥物聯(lián)用以提高療效。

塞利,尼索,蛋白






