堃博醫(yī)療-B(02216.HK):熱蒸汽治療系統(tǒng)(InterVapor?)在中國獲批上市
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)3月21日丨堃博醫(yī)療-B(02216.HK)發(fā)布公告,公司熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor(包含熱蒸汽治療設(shè)備及一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管,“InterVapor”)正式獲得中國國
互聯(lián)網(wǎng)3月21日丨堃博醫(yī)療-B(02216.HK)發(fā)布公告,公司熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor (包含熱蒸汽治療設(shè)備及一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管,“InterVapor”)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)批準(zhǔn)上市,標(biāo)志著這款全球唯一的產(chǎn)品正式在中國商業(yè)化落地。這是中國及全球首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)的用于治療慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,“COPD”或“慢阻肺”)的熱蒸汽能量消融系統(tǒng),唯一可以在肺段水平實(shí)現(xiàn)靶向分次階段治療的微創(chuàng)介入肺減容產(chǎn)品,為中國龐大的重度和極重度慢阻肺患者帶來介入治療方案,開啟中國呼吸介入治療新紀(jì)元。
根據(jù)披露,InterVapor是中國首個(gè)獲準(zhǔn)“優(yōu)先審批”的熱蒸汽能量消融系統(tǒng),屬于臨床急需且在中國無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械。InterVapor對(duì)于葉間裂完整及不完整患者同樣安全有效,并為晚期慢阻肺患者提供了一種安全、有效、微創(chuàng)的顛覆性解決方案。該公司已擁有熱蒸汽用于肺部治療的獨(dú)家專利,具有強(qiáng)大的技術(shù)護(hù)城河。
InterVapor可以經(jīng)支氣管路徑,將熱蒸汽輸送至靶肺段,通過空氣對(duì)流方式進(jìn)行能量傳遞,突破原本肺部含氣量高等能量傳遞阻礙,對(duì)嚴(yán)重病變的肺段進(jìn)行治療,顯著改善患者生活質(zhì)量及肺功能,并提升患者運(yùn)動(dòng)耐量,同時(shí)保留更多健康肺部組織。
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