互聯(lián)網4月11日丨康諾亞-B(02162.HK)發(fā)布公告，其在研新藥CMG901(“Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物”)用于治療胃癌及胃食管結合部腺癌已于近日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。此前，集團已于2021年3月就CMG901在美國進行胃癌及胃食管結合部腺癌的臨床試驗獲得FDA臨床試驗申請批準。

　　根據(jù)披露，CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物，含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE)，其為首個在中國及美國均取得臨床試驗申請批準的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物。Claudin 18.2特異性高表達于胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中，使其成為癌癥治療的理想靶點。集團目前正在實體瘤患者中處于CMG901的劑量遞增階段，以評估CMG901安全性和耐受性。預計2022年第二季度初，集團將在中國啟動的劑量拓展階段。