今日，樂普生物科技股份有限公司(HK：02157)和康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司(HK：02162)共同宣布與阿斯利康(AstraZeneca，LSE/STO/納斯達(dá)克：AZN)就潛在世界首創(chuàng)Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物CMG901達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，阿斯利康將負(fù)責(zé)CMG901的全球研發(fā)、制造和商業(yè)化。

　　CMG901正在進(jìn)行治療Claudin18.2陽性表達(dá)的實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)。I期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果表明，CMG901具有良好的安全性和耐受性，并在目前臨床試驗(yàn)的劑量水平上呈現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤療效。

　　基于此協(xié)議及條款，由樂普生物和康諾亞合資設(shè)立的KYM Biosciences Inc.將獲得6300萬美元的預(yù)付款和超過11億美元的潛在額外研發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，以及高達(dá)低雙位數(shù)的分層特許權(quán)使用費(fèi)。阿斯利康將獲得 CMG901研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家全球許可。該交易預(yù)計(jì)于2023年上半年完成，具體取決于慣例成交條件和監(jiān)管許可。

　　康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官和KYM Biosciences Inc.董事長陳博博士表示：“我們非常高興與阿斯利康合作。作為世界一流的生物制藥企業(yè)，阿斯利康在抗腫瘤藥物領(lǐng)域擁有豐富、成功的藥物開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。此次合作不僅基于對CMG901作為潛在世界首創(chuàng)Claudin18.2 ADC的肯定，也是對康諾亞自主研發(fā)創(chuàng)新能力的認(rèn)可。期待此次全球范圍的項(xiàng)目合作惠及廣大國內(nèi)外患者。”

　　阿斯利康腫瘤研發(fā)部生物工程與腫瘤靶向遞送高級副總裁Puja Sapra表示：“我們很高興有機(jī)會加速CMG901的開發(fā)，這是一種可用于Claudin18.2陽性表達(dá)的癌患者的潛在新藥。CMG901不僅加強(qiáng)了我們不斷增加的抗體藥物偶聯(lián)物產(chǎn)品線，也支持我們?yōu)槲改c道癌癥患者拓展治療選擇和改善預(yù)后的雄心?！?/p>

　　關(guān)于CMG901

　　CMG901是首個在中國及美國均取得臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn)的靶向Claudin 18.2的全新重組人源化單克隆抗體偶聯(lián)藥物，由抗Claudin 18.2單克隆抗體、可裂解的鏈接體和細(xì)胞毒性小分子單甲基澳瑞他汀E(MMAE)組成。CMG901由KYM Biosciences Inc.(KYM)所有，KYM是康諾亞(KYM 70%的所有權(quán))和樂普生物(KYM 30%的所有權(quán))成立的合資企業(yè)，旨在共同開發(fā)、商業(yè)化和制造CMG901。

　　關(guān)于樂普生物科技股份有限公司(02157.HK)

　　樂普生物科技股份有限公司(簡稱“樂普生物”，香港聯(lián)交所股票代碼：02157.HK)致力創(chuàng)新，聚焦于抗腫瘤靶向治療和免疫治療藥物中同類首創(chuàng)及同類最優(yōu)的候選藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。公司持續(xù)建設(shè)自身商業(yè)化能力，不斷實(shí)現(xiàn)從核心技術(shù)到成藥的強(qiáng)大轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。目前，樂普生物的產(chǎn)品管線覆蓋三大領(lǐng)域，分別為免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物，包含1種商業(yè)化上市藥物，7種臨床階段候選藥物(其中5款為ADC產(chǎn)品)及多種臨床階段主要候選藥物的聯(lián)合療法。公司的ADC候選藥物管線在中國處于領(lǐng)先地位。