互聯(lián)網(wǎng)5月26日丨康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)宣布，KN026的II期臨床試驗(yàn)(“KN026-205”)已成功完成首例患者給藥。KN026-205是一項(xiàng)多中心及開放性的II期臨床試驗(yàn)，旨在對(duì)曲妥珠單抗及紫杉烷治療失敗的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者進(jìn)行試驗(yàn)，用以評(píng)估KN026聯(lián)合Pfizer Inc.(紐交所代號(hào)：PFE)開發(fā)的愛(ài)博新?(哌柏西利)及氟維司群的療效、安全性及耐受性。該試驗(yàn)計(jì)劃入組36名受試者，主要終點(diǎn)為根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率。

　　KN026旨在成為全球性新一代HER2靶向療法。憑藉其創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)，可同時(shí)結(jié)合至兩種不同的經(jīng)臨床驗(yàn)證的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc區(qū)。這使得KN026能夠(i)雙重阻斷HER2相關(guān)信號(hào)通路；(ii)增強(qiáng)與HER2受體的結(jié)合；(iii)減少細(xì)胞表面的HER2蛋白；及(iv)通過(guò)完整的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性增強(qiáng)對(duì)腫瘤的殺傷效果。

　　該等結(jié)合機(jī)制使KN026表現(xiàn)出卓越的腫瘤抑制作用。KN026的數(shù)項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)已在晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌及胃癌╱胃食管結(jié)合部癌患者中表現(xiàn)出良好的初步療效。目前，KN026聯(lián)合化療治療一線治療失敗的HER2陽(yáng)性胃癌(包括胃食管結(jié)合部癌)患者的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)正在中國(guó)進(jìn)行。