圣諾醫(yī)藥-B(02257)：RNAi治療藥物STP705用于治療肝腫瘤晚期I期臨床研究申請獲批
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 圣諾醫(yī)藥-B(02257)公布，公司已獲中國臺灣衛(wèi)生福利部(TMHW)對其新藥研究申請(IND)的監(jiān)管許可，以啟動RNAi治療藥物STP705用于治療肝腫瘤晚期患者的I期臨床研究。
圣諾醫(yī)藥-B(02257)公布，公司已獲中國臺灣衛(wèi)生福利部(TMHW)對其新藥研究申請(IND)的監(jiān)管許可，以啟動RNAi治療藥物STP705用于治療肝腫瘤晚期患者的I期臨床研究。
本次于中國臺灣開展的多中心、開放標(biāo)簽、劑量爬坡的I期臨床研究為STP705作為全球多中心臨床試驗的一部分，旨在評估其安全性、耐受性、藥代藥動及抗腫瘤活性。STP705將通過瘤內(nèi)注射給藥，用以治療患有膽管癌、肝細胞癌或肝轉(zhuǎn)移的晚期、轉(zhuǎn)移性或手術(shù)無法切除實體瘤且對標(biāo)準療法無效的患者。該研究已于2021年3月在美國啟動，本次于中國臺灣進行的臨床試驗將于未來幾個月內(nèi)開始招募受試者。
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