【百濟神州(688235)、股吧】于港交所發(fā)布公告，2022年8月9日，該公司替雷利珠單抗(中文商品名：百澤安)全球3期臨床試驗RATIONALE 301研究達到主要終點，在治療一線不可切除的肝細胞癌(HCC)成人患者中，替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期(OS)上的非劣效性，其安全性特征與既往研究一致，未報告新的安全性警示。該研究入組了來自美國、歐洲和亞洲的600余名患者。

　　公告稱，RATIONALE 301(NCT03412773)是一項隨機、開放性的全球3期臨床研究，旨在評估替雷利珠單抗對比索拉非尼，作為一線治療不可切除的HCC成人患者的效果。此研究的主要終點是兩個治療組總生存期(OS)的非劣效性比較。關鍵次要終點是盲態(tài)獨立審查委員會(BIRC)根據(jù)RECIST 1.1版評估的總緩解率(ORR)。其他次要終點包括有效性評估(如根據(jù)BIRC評估的無進展生存期、緩解持續(xù)時間和至疾病進展時間)和健康相關生活品質指標，以及安全性與耐受性。

　　百濟神州(BGNE)盤前升1.36%，報205美元。