君實(shí)生物再度大跌13%:VV116結(jié)果遭市場(chǎng)質(zhì)疑 麥格理認(rèn)為還有40%下跌空間
摘要: 君實(shí)生物大跌13%,報(bào)價(jià)41.7港元。公司自從宣布公布了VV116對(duì)比PAXLOVID早期治療輕中度COVID-19的III期注冊(cè)臨床研究結(jié)果以來,該公司股價(jià)持續(xù)下跌,區(qū)間跌幅高達(dá)24%。

【君實(shí)生物(688180)、股吧】大跌13%,報(bào)價(jià)41.7港元。公司自從宣布公布了VV116 對(duì)比PAXLOVID 早期治療輕中度COVID-19 的III 期注冊(cè)臨床研究結(jié)果以來,該公司股價(jià)持續(xù)下跌,區(qū)間跌幅高達(dá)24%。
5月24日消息,君實(shí)生物公布了VV116 對(duì)比PAXLOVID 早期治療輕中度COVID-19 的III 期注冊(cè)臨床研究結(jié)果。結(jié)果顯示,VV116 用于輕中度COVID-19 的早期治療達(dá)到臨床方案預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn),當(dāng)日公司股價(jià)暴跌16%。
當(dāng)時(shí)市場(chǎng)人士表達(dá)了幾點(diǎn)質(zhì)疑:
1、目前國際上市的新冠藥物如中和抗體、輝瑞口服藥、默沙東口服藥,都是大型雙盲對(duì)照,且對(duì)于輕中度感染者的主要臨床終點(diǎn)都是,28天時(shí)重癥和死亡率。
2、首先,君實(shí)這藥用單盲試驗(yàn),對(duì)于可以自愈類疾病如大多數(shù)病毒感染,單盲試驗(yàn)會(huì)受到臨床試驗(yàn)醫(yī)生的主觀意識(shí)干擾,可信度大幅降低。
3、其次,該藥主要終點(diǎn)用恢復(fù)時(shí)間,而沒有用重癥和死亡率,可信度再次降低。
4、再次,根據(jù)君實(shí)公告的表述,該藥次要終點(diǎn)重癥和死亡率指標(biāo)應(yīng)該是沒有達(dá)到,而這個(gè)指標(biāo)才是最重要的指標(biāo)。
5、最后,樣本量偏少,該藥入組822例,輝瑞口服藥三期臨床試驗(yàn)入組量超2000例。
麥格理發(fā)布研究報(bào)告稱,首予君實(shí)生物H股“跑輸大市”評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)24.5港元,較目前價(jià)格還有40%的下跌空間。公司與旺山旺水合作研發(fā)的新冠口服藥物VV116預(yù)計(jì)將于第三季取得緊急使用授權(quán),雖然對(duì)獲批持樂觀態(tài)度,但該行預(yù)計(jì)產(chǎn)品的商業(yè)應(yīng)用仍存在不確定性,包括要面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、需求未明及定價(jià)問題等。
報(bào)告中稱,公司的其他中后期研發(fā)項(xiàng)目大部分為合作資產(chǎn),令日后商業(yè)化貢獻(xiàn)減少,雖然已在國內(nèi)推出首個(gè)自主研發(fā)的PD-1癌癥免疫療法項(xiàng)目,但去年銷售額較同業(yè)同類產(chǎn)品低,其他產(chǎn)品也存在較大不確定性,令商業(yè)化能力存疑。
終點(diǎn),VV






