券商聚焦大摩予沛嘉醫(yī)療-B(09996)“增持”評級 料其產(chǎn)品綠道認(rèn)證加速產(chǎn)品獲批
摘要: 大摩發(fā)研報指,沛嘉醫(yī)療-B(09996)HighLifeTSMVR(經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng))獲國家藥品監(jiān)督管理局首個“綠色通道”認(rèn)證,該公司曾預(yù)期該產(chǎn)品2025年獲批,目前正在華西醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗。
大摩發(fā)研報指,沛嘉醫(yī)療-B(09996)HighLife TSMVR(經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng))獲國家藥品監(jiān)督管理局首個“綠色通道”認(rèn)證,該公司曾預(yù)期該產(chǎn)品2025年獲批,目前正在華西醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗。該行預(yù)計綠色通道認(rèn)證將加速產(chǎn)品獲批,可能成為首個針對二尖瓣返流患者群體的市場化產(chǎn)品。該行使用貼現(xiàn)現(xiàn)金流方法,假設(shè)WACC(加權(quán)平均資本成本)為10.0%(該行通常用于三期生物技術(shù)公司),永續(xù)增長率為3.0%,予“增持”評級,目標(biāo)價13港元。
該行續(xù)指,HighLife TSMVR采用“環(huán)中瓣膜”設(shè)計,以加強人類二尖瓣復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)的錨定,同時減少瓣膜旁漏。該輸送系統(tǒng)外徑30F,以減少血管并發(fā)癥,其海外首次人體研究的中期分析,顯示了積極的早期安全性數(shù)據(jù)和改善血流動力學(xué)性能的持久療效能力。
二尖瓣,瓣膜,減少






