沛嘉醫(yī)療-B(09996.HK):HighLife經(jīng)房間隔二尖瓣置換系統(tǒng)科研臨床試驗于中國完成首例患者植入
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)12月28日丨沛嘉醫(yī)療-B(09996.HK)發(fā)布公告,沛嘉的HighLife經(jīng)房間隔二尖瓣置換(“TSMVR”)系統(tǒng)科研臨床試驗已于中國招募首名患者。2021年12月22日,
互聯(lián)網(wǎng)12月28日丨沛嘉醫(yī)療-B(09996.HK)發(fā)布公告,沛嘉的HighLife經(jīng)房間隔二尖瓣置換(“TSMVR”)系統(tǒng)科研臨床試驗已于中國招募首名患者。2021年12月22日,中國四川大學華西醫(yī)院的陳茂教授及其團隊成功完成首例植入。公司的外部顧問加拿大蒙特利爾麥吉爾大學心臟病介入專家Nicolo Piazza醫(yī)生通過遠程視頻在線指導手術過程。這是亞洲完成的首例TSMVR系統(tǒng)植入。
該系統(tǒng)基于HighLife SAS開發(fā)及轉(zhuǎn)讓的技術,并由公司于中國制造。采用獨特的“Valve-in-Ring”理念,使該系統(tǒng)能夠自同軸和自適應。適用二尖瓣解剖結構的雙元件設計可適用于絕大多數(shù)患者。該系統(tǒng)設計可降低瓣周漏風險并有效減小輸送器尺寸。
2020年12月18日,公司與法國醫(yī)療器械公司HighLife SAS訂立許可協(xié)議,據(jù)此,HighLife SAS已就大中華地區(qū)的若干專有經(jīng)導管二尖瓣置換術(“TMVR”)產(chǎn)品向公司授出獨家許可。技術轉(zhuǎn)讓已于2021年第三季度完成,并已建立中國本土制造設施。是次首次成功植入案例標志著公司在中國TMVR領域取得重要進展。
二尖瓣,HighLife






