華安證券發(fā)布研究報告稱，預計健世科技-B（09877）2023-2025年營業(yè)收入分別實現(xiàn)2580萬元、2.29億元、6.19億元，2024-25年同比增長788.2%、170.1%，首次覆蓋，給予“買入”評級。公司三尖瓣業(yè)務(wù)一旦商業(yè)化會形成收入端迅速突破，盈利預期強，成長性極高。首款三尖瓣置換產(chǎn)品屬于全球FIC創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械大單品，市場潛力巨大，競爭格局良好，該行看好公司迅速商業(yè)化帶來營收突破的能力以及大單品全球化預期。

　　華安證券主要觀點如下：

　　心臟瓣膜賽道持續(xù)高增長，微創(chuàng)趨勢催化介入瓣放量

　　結(jié)構(gòu)性心臟病賽道是未來十年的黃金賽道?！袄淆g化趨勢+微創(chuàng)治療理念”催生瓣膜介入手術(shù)量高速增長。經(jīng)導管瓣膜置換術(shù)（TAVR）首次將外科開胸手術(shù)轉(zhuǎn)化成了血管介入手術(shù)，顛覆了傳統(tǒng)治療格局；在主動脈瓣介入治療的安全性和有效性的充分驗證下，二尖瓣、三尖瓣的介入治療有望進一步得到發(fā)展；根據(jù)弗若斯特沙利文預測，我國瓣膜介入領(lǐng)域（主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣）市場規(guī)模2023-2030CAGR約45%，預計2030年市場規(guī)模可達420億元。

　　三尖瓣大單品：200億元深藍市場存在巨大剛需，公司產(chǎn)品全球領(lǐng)先

　　三尖瓣治療一直以來被視為“被遺忘的病種”，據(jù)統(tǒng)計美國三尖瓣病變治療率僅為0.80%，遠低于主動脈瓣病變的18.00%和二尖瓣病變的1.75%，存在廣闊的市場潛力。中國三尖瓣反流患者存量約1000萬人，每年新增約100萬人。根據(jù)弗若斯特沙利文預測，2030年我國三尖瓣反流市場規(guī)模有望增長至200億元，遠高于同年TAVR市場規(guī)模。

　　三尖瓣介入市場尚處于深藍競爭格局，目前全球僅3款三尖瓣介入產(chǎn)品處于確證性臨床，分別為公司的LuX-Valve、LuX-ValvePlus兩款和國際巨頭愛德華生命科學EVOQUE，進度領(lǐng)先國內(nèi)同類置換產(chǎn)品3年以上。公司首款三尖瓣重磅新品LuX-Valve有望于2023年Q4國內(nèi)獲證，并同時在2024年開始陸續(xù)推進二代產(chǎn)品LuX-ValvePlus在中國、歐洲、北美和亞太市場的國際化進程。

　　堅持自主研發(fā)創(chuàng)新，全面覆蓋結(jié)構(gòu)性心臟病

　　公司不做“metoo”產(chǎn)品，不走仿制路線，產(chǎn)品均為自主研發(fā)，實現(xiàn)完整的結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品管線布局，全面覆蓋三尖瓣、主動脈瓣、二尖瓣、心衰及心源性卒中防護。在瓣膜性心臟病，公司布局三尖瓣置換系統(tǒng)（LuX系列）、TAVR系統(tǒng)（Ken系列，針對主動脈瓣反流或合并狹窄）、二尖瓣修復和置換系統(tǒng)（Jens系列）；在心衰領(lǐng)域，公司布局房間隔造孔支架系統(tǒng)、心肌填充水凝膠（MicroFlux、AIginSys）；在心源性卒中防護領(lǐng)域，公司布局左心耳、PFO封堵器（SimuLock、OminiSeal）。完整的結(jié)構(gòu)性心臟病布局充分保證了公司未來的持續(xù)增長和商業(yè)化地位。