和譽(yù)-B(02256.HK)自愿公告，公司之附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司其在研的CSF-1R抑制劑ABSK021獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，可進(jìn)入對(duì)腱鞘巨細(xì)胞瘤患者的評(píng)估有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期臨床研究。

　　ABSK021是公司管線(xiàn)的所有候選藥物中第一個(gè)獲得臨床III期試驗(yàn)許可的小分子抑制劑，也是第一個(gè)由中國(guó)公司研發(fā)并進(jìn)入臨床III期的高選擇性CSF-1R抑制劑。

　　ABSK021 是和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立自主研發(fā)的一款全新的口服、高選擇性、高活性 CSF-1R小分子抑制劑，并且在2022年7月，ABSK021被國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心認(rèn)定為突破性治療藥物，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤。大量研究表明，阻斷 CSF-1/CSF-1R信號(hào)通路可有效調(diào)節(jié)和改變巨噬細(xì)胞功能，并可能治療多種巨噬細(xì)胞相關(guān)人類(lèi)疾病。