港股通上海醫(yī)藥(02607):拉考沙胺片獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)
摘要: 上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告,近日,該公司下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的拉考沙胺片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)。拉考沙胺片主要用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療。
上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告,近日,該公司下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的拉考沙胺片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)。
拉考沙胺片主要用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療。最早由UCB Pharma SA研發(fā),于2008年在歐洲上市。2021年1月,上藥第一生化就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請并獲受理。截至本公告披露日,公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣1000萬元。

公告稱,根據(jù)國家相關(guān)政策,按新注冊分類獲批仿制藥的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此上藥第一生化的拉考沙胺片獲得批準(zhǔn)生產(chǎn),有利于擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥申報積累了寶貴的經(jīng)驗。
上藥,第一,生化






