港股通上海醫(yī)藥(02607)：“醋酸奧曲肽注射液”通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
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作者：佚名
摘要： 上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司(上藥第一生化)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于醋酸奧曲肽注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2022B0
上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司(上藥第一生化)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于醋酸奧曲肽注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2022B02514)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
公告稱，醋酸奧曲肽注射液主要用于治療肢端肥大癥、緩解與功能性胃腸胰腺內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)癥狀、預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥以及胃-食管靜脈曲張出血，由NOVARTIS(諾華)研發(fā)，最早于1988年在美國上市。2021年1月，上藥第一生化就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣600萬元。
截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有國藥一心制藥有限公司、蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥有限公司、本溪恒康制藥有限公司等。
IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2021年該產(chǎn)品注射劑醫(yī)院采購金額為人民幣18.83億元。2021年，上藥第一生化的醋酸奧曲肽注射液的銷售收入為人民幣3169萬元。
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