港股通上海醫(yī)藥(02607)：WST01獲得美國FDA臨床試驗批準(zhǔn)
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 上海醫(yī)藥(02607)公告，近日，公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司（上藥信誼）收到美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）通知：上藥信誼申報的WST01制劑臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)（IND編號
上海醫(yī)藥(02607)公告，近日，公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司（上藥信誼）收到美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）通知：上藥信誼申報的WST01制劑臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)（IND編號：29173），可以啟動Ⅰ期臨床試驗。
公告稱，WST01是一種口服微生態(tài)活菌制劑，由上藥信誼和上海市內(nèi)分泌代謝研究所合作研發(fā)并共享知識產(chǎn)權(quán)。2023年1月17日，上藥信誼向美國FDA遞交了WST01的IND申請并獲受理；2月17日獲得FDA臨床試驗申請批準(zhǔn)。截至本公告披露日，該項目已累計投入研發(fā)費用約4157.19萬元人民幣。本次WST01獲得美國FDA臨床試驗批準(zhǔn)，對公司經(jīng)營情況無重大影響。
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