港股通石藥集團(tuán)(01093)多恩達(dá)用于治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
摘要: 石藥集團(tuán)(01093)公告,公司附屬公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司開發(fā)的多恩達(dá)(鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液)在中國(guó)開展的用于含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。
石藥集團(tuán)(01093)公告,公司附屬公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司開發(fā)的多恩達(dá)(鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液)在中國(guó)開展的用于含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。
鼻咽癌(NPC)是頭頸部常見惡性腫瘤,約30%的鼻咽癌患者經(jīng)過(guò)首次治療后仍會(huì)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的治療棘手,特別是針對(duì)一線含鉑方案治療失敗的患者,治療藥物(包括化療、免疫治療等)選擇有限,療效欠佳,亟待探索新的藥物。

公告稱,此項(xiàng)研究是一個(gè)在中國(guó)開展的隨機(jī)、開放、陽(yáng)性對(duì)照、多中心的III期臨床試驗(yàn),目的是評(píng)價(jià)鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液聯(lián)合卡培他濱對(duì)比卡培他濱單藥治療在復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌受試者中的有效性與安全性。
多恩達(dá)為集團(tuán)自主研發(fā)并具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的改良型新藥,于2022年1月獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)。該產(chǎn)品的活性成分為鹽酸米托蒽醌,采用脂質(zhì)體作為藥物載體具有降低藥物峰濃度、減少心肌分布、增加腫瘤組織分布等優(yōu)勢(shì),可提高米托蒽醌的有效性和安全性。
藥物,鼻咽癌,蒽醌






