榮昌生物-B(09995)公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)批準(zhǔn)注射用維迪西妥單抗（商品名：愛地希）聯(lián)合特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）或來曲唑新輔助治療HR陽性、HER2低表達(dá)乳腺癌患者的新藥臨床研究申請(qǐng)(IND)，以及注射用維迪西妥單抗（商品名：愛地希）與帕妥珠單抗（商品名：Perjeta）聯(lián)合或不聯(lián)合特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）新輔助治療HER2陽性乳腺癌患者的新藥臨床研究申請(qǐng)(IND)。

　　公告稱，注射用維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗注射液或來曲唑的研究為一項(xiàng)隨機(jī)、開放、多中心的II期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)價(jià)注射用維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗注射液或來曲唑新輔助治療HR陽性、HER2低表達(dá)乳腺癌患者的療效及安全性。

　　注射用維迪西妥單抗與帕妥珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合特瑞普利單抗注射液的研究為一項(xiàng)隨機(jī)、開放、多中心的II期臨床研究，旨在評(píng)價(jià)注射用維迪西妥單抗與帕妥珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合特瑞普利單抗注射液新輔助治療HER2陽性乳腺癌患者的療效及安全性。