康哲藥業(yè)：地西泮鼻噴霧劑中國(guó)新藥上市申請(qǐng)獲批
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作者：佚名
摘要： 康哲藥業(yè)（00867）發(fā)布公告，地西泮鼻噴霧劑新藥上市許可申請(qǐng)（NDA）已于2023年6月7日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。產(chǎn)品為中國(guó)首個(gè)地西泮鼻用噴霧劑，
康哲藥業(yè)（00867）發(fā)布公告，地西泮鼻噴霧劑新藥上市許可申請(qǐng)（NDA）已于2023年6月7日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。產(chǎn)品為中國(guó)首個(gè)地西泮鼻用噴霧劑，用于6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性癲癇發(fā)作/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作的急性治療。其與患者通常的癲癇發(fā)作模式不同，表現(xiàn)為間歇、刻板、頻繁的癲癇發(fā)作特點(diǎn)。公司于2023年6月12日獲得藥品注冊(cè)證書。
產(chǎn)品為集團(tuán)的重磅創(chuàng)新產(chǎn)品之一，集團(tuán)將盡快推進(jìn)產(chǎn)品資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓交易及穩(wěn)步開展產(chǎn)品的商業(yè)化準(zhǔn)備工作，早日造福中國(guó)癲癇患者。
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癲癇
