互聯(lián)網(wǎng)6月26日丨【海南海藥(000566)、股吧】(000566)(000566.SZ)公布，公司控股子公司?？谑兄扑帍S有限公司(“?？谑兄扑帍S)擬與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所(“上海藥物所”)簽署《癲癇候選新藥HN37的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和合作開發(fā)/研究合同》。

　　上海藥物所已經(jīng)取得派恩加濱片臨床批件(臨床批件號(hào)：2018L03179、2018L03180)，?？谑兄扑帍S將獨(dú)家獲得派恩加濱項(xiàng)目在中國(guó)大陸范圍內(nèi)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)、制造及商業(yè)化的權(quán)利，獲得該項(xiàng)目技術(shù)相關(guān)發(fā)明專利在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)占實(shí)施權(quán)，后續(xù)雙方將共同在中國(guó)大陸向藥品監(jiān)管部門提交派恩加濱項(xiàng)目藥品注冊(cè)申請(qǐng)及申請(qǐng)新藥證書，?？谑兄扑帍S負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)申報(bào)并獨(dú)家取得生產(chǎn)批件及生產(chǎn)或銷售，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用和后續(xù)研究開發(fā)資金。

　　雙方初步約定派恩加濱項(xiàng)目如定義為非孤兒藥，其此次轉(zhuǎn)讓總金額為人民幣6500萬元；如定義為孤兒藥，其此次轉(zhuǎn)讓總金額為人民幣7200萬元，公司將全力推進(jìn)派恩加濱項(xiàng)目的臨床研究以及藥品上市進(jìn)程。

　　據(jù)悉，癲癇是一種遺傳性、器質(zhì)性以及長(zhǎng)期性神經(jīng)系統(tǒng)疾病。它的常見特征為抽搐或代謝異常，腦電圖可確診大腦皮質(zhì)神經(jīng)細(xì)胞異常，全球發(fā)病率接近1%，中國(guó)有近1000萬癲癇患者，其中約50%為14歲以下兒童。

　　此次轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)品派恩加濱是通過多樣性導(dǎo)向策略(DOS)合成，為KCNQ通道激動(dòng)劑，擬用于癲癇的治療。目前已取得臨床研究批件，正在開展I期臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作。