山東新華制藥(000756)股份(00719)公告，近日公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的雷貝拉唑鈉腸溶片（以下簡(jiǎn)稱“該產(chǎn)品”）《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　公告指，雷貝拉唑鈉由日本衛(wèi)材株式會(huì)社研發(fā)，1997年在日本首次上市。2003年國(guó)內(nèi)品種陸續(xù)獲批上市。雷貝拉唑鈉是第三代質(zhì)子泵抑制劑，用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓－艾氏（Zollinger-Ellison）綜合征，輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌。