復宏漢霖(02696)附屬擬向復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其附屬公司提供CMC相關(guān)技術(shù)服務
摘要: 復宏漢霖(02696)公布,于2023年6月29日,安騰瑞霖(公司全資附屬公司)與復星醫(yī)藥(600196)產(chǎn)業(yè)發(fā)展訂立CMC技術(shù)服務框架協(xié)議,據(jù)此,安騰瑞霖同意向復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其附屬公司提供CMC
復宏漢霖(02696)公布,于2023年6月29日,安騰瑞霖(公司全資附屬公司)與復星醫(yī)藥(600196)產(chǎn)業(yè)發(fā)展訂立CMC技術(shù)服務框架協(xié)議,據(jù)此,安騰瑞霖同意向復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其附屬公司提供CMC相關(guān)技術(shù)服務。

根據(jù)CMC技術(shù)服務框架協(xié)議,安騰瑞霖同意向復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其附屬公司提供從工藝開發(fā)到cGMP生產(chǎn)的完整CMC技術(shù)服務(包括穩(wěn)定細胞株開發(fā)、工藝開發(fā)、大規(guī)模細胞培養(yǎng)、純化、制劑灌裝生產(chǎn))、分析檢測服務(包括從分析方法開發(fā)、驗證、原液和成品的放行檢測和穩(wěn)定性研究)、臨床申報法規(guī)支持服務、中國和國際臨床申報中所需的CMC資料撰寫及注冊申報支持等服務以及技術(shù)諮詢及項目管理服務等。復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其附屬公司可就CMC技術(shù)服務框架協(xié)議項下服務不時向安騰瑞霖下達訂單。
CMC,產(chǎn)業(yè)發(fā)展,安騰瑞






