港股通山東新華制藥股份(00719)：鹽酸多巴酚丁胺注射液(5ml：100mg)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
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作者：佚名
摘要： 山東新華制藥(000756)股份(00719)公布，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)鹽酸多巴酚丁胺注射液(5ml：100mg)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，經(jīng)審查，
山東新華制藥(000756)股份(00719)公布，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)鹽酸多巴酚丁胺注射液(5ml：100mg)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，經(jīng)審查，批準(zhǔn)本品增加5ml:100mg規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)，核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸多巴酚丁胺注射液臨床用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。
經(jīng)查詢CDE官網(wǎng)，截至目前，新華制藥為該品種國(guó)內(nèi)第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。作為急診、ICU、心內(nèi)科、心外科、兒科等科室急救大品種，鹽酸多巴酚丁胺注射液目前已被納入2018版國(guó)家基藥目錄及2022版國(guó)家醫(yī)保甲類藥目錄。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)鹽酸多巴酚丁胺注射液銷售額合計(jì)超過(guò)5.32億元。
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鹽酸,多巴,丁胺
