券商聚焦國盛證券維持信達生物(01801)“買入”評級 國產首個抗PCSK9單抗獲批
摘要: 國盛證券研報指,在腫瘤領域,信達生物(01801)先后與禮來深化戰(zhàn)略合作,并獲得賽諾菲CEACAM5ADC、非α偏向IL-2產品權益及初次3億歐元、潛在3億歐元股權投資;與默克針對IBI351聯(lián)合西妥
國盛證券研報指,在腫瘤領域,信達生物(01801)先后與禮來深化戰(zhàn)略合作,并獲得賽諾菲CEACAM5ADC、非α偏向IL-2產品權益及初次3億歐元、潛在3億歐元股權投資;與默克針對IBI351聯(lián)合西妥昔單抗用于既往標準質量失敗的KRASG12C突變NSCLC治療達成臨床研究合作,有助于推進聯(lián)合療法的臨床研究;在非腫瘤領域,與LG化學就高尿酸血癥潛在藥物Tigulixostat(XOI)達成戰(zhàn)略合作。持續(xù)達成的國際合作不僅拓寬了公司產品管線,更顯示了跨國藥企對公司研發(fā)、商業(yè)化綜合平臺化能力的認可。

托萊西單抗為國產首個抗PCSK9單抗藥物,集團商業(yè)化產品覆蓋至心血管疾病。此前我國已獲批抗PCSK9單抗類藥物為安進依洛尤單抗和賽諾菲/再生元阿利西尤單抗,托萊西單抗為首個獲批的本土自研PCSK9抑制劑。同時,托萊西單抗是公司上市的第10款產品、第1款心血管領域產品。本次獲批主要基于3項III期注冊臨床試驗(CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4)的結果。信必樂(托萊西單抗注射液)獲批的給藥方案包括150mgQ2W、450mgQ4W和600mgQ6W。
預計公司2023-2025年收入分別為53.46億元、68.66億元、119.29億元,同比增長分別為17.3%、28.4%、73.7%;歸母凈利潤分別為-17.63億元、-13.56億元、-0.84億元。公司是國內稀缺的兼具國際化視野與創(chuàng)新藥集成化平臺的Biotech,深厚研發(fā)梯隊已形成,未來成長可期??春霉緡H化發(fā)展,維持“買入”評級。
單抗,獲批






