過去的2023年，醫(yī)藥行業(yè)可謂充滿機遇與挑戰(zhàn)，在不確定性的大環(huán)境下，投資者們紛紛患上了“不確定性”恐慌癥。

　　盡管生物醫(yī)藥行業(yè)整體呈現(xiàn)向好局面，但政策風險的擾動疊加外部環(huán)境的復雜性與不確定性上升，讓投資機構(gòu)的熱情出現(xiàn)“冷卻”，變得更加謹慎理性。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，過去一年，國內(nèi)醫(yī)療健康領(lǐng)域IPO事件46起，同比下降44%，募資金額為63億美元，同比下降56%。此外，在創(chuàng)新藥方面，2023年，創(chuàng)新藥一級市場投觸資總金額達255.4億美元，同比下降23.2%。

　　在醫(yī)藥資本寒風凜冽的背景下，藥企從資本市場融資不斷碰壁，自造血能力業(yè)已成為企業(yè)扛過寒冬，迎來下一個資本回暖的底牌。與此同時，不確定性的環(huán)境，如何保持穩(wěn)健經(jīng)營，也已經(jīng)是各大藥企的必修課。

　　近日交出財報的復宏漢霖(2696.HK)就為外界展示了它獨特的經(jīng)營“平衡術(shù)”。

　　1、增長，盈利，安全的三要素平衡站在當下來看，在行業(yè)不景氣的大環(huán)境下，藥企如何在市場競爭中找到持續(xù)的增長點，維持良好的盈利能力，同時要保證穩(wěn)健的經(jīng)營和管理，以應對行業(yè)的各種挑戰(zhàn)和不確定性，已經(jīng)變得尤為重要。只有在這三個方面取得平衡，醫(yī)藥公司才能夠持續(xù)穩(wěn)健地發(fā)展，實現(xiàn)長期的價值增長。

　　聚焦到復宏漢霖，作為一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，其在追求長期增長的過程中，通過平衡增長、盈利和安全三個要素，構(gòu)筑了一個穩(wěn)健發(fā)展的基礎(chǔ)。

　　這一平衡實際也已經(jīng)在公司的財報中得到反復驗證。

　　財報數(shù)據(jù)來看，2023年，公司實現(xiàn)營收53.95億元人民幣，同比增長67.8%；實現(xiàn)凈利潤5.46億元。這是繼2023首次實現(xiàn)半年度盈利之后，公司首次實現(xiàn)全年度盈利。

　　實際上，早在2021年4月，復宏漢霖就通過港交所市值/收益測試成功移除“B”標記，成港交所第四只甩去“B”生物科技股，對外展現(xiàn)了公司的盈利實力。如果說，當時業(yè)績更多的是依靠國內(nèi)首款生物類似藥漢利康的銷售收入和利潤分成扛起大旗，如今隨著首款中歐雙批國產(chǎn)生物藥漢曲優(yōu)和公司自研創(chuàng)新藥漢斯狀等多個產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市和商業(yè)化快速放量，公司的經(jīng)營現(xiàn)金流持續(xù)從2021年的0.9億元一路增長至2023年達到10.48億元，盈利能力也得到了全面的鞏固，與行業(yè)內(nèi)一眾還處在高投入高風險狀態(tài)的公司形成鮮明對比。

　　可以說，公司已經(jīng)構(gòu)筑了一個由研發(fā)、銷售、盈利等環(huán)節(jié)相互支持和促進的良性發(fā)展循環(huán)，即，研發(fā)投入帶來優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品——產(chǎn)品推動銷售增長——銷售增長反哺研發(fā)——研發(fā)成功帶來更多創(chuàng)新產(chǎn)品——盈利增加促進持續(xù)投入。研發(fā)創(chuàng)新為商業(yè)化提供了充分的支撐，而商業(yè)化的成功又為進一步的創(chuàng)新研發(fā)提供了資金和市場基礎(chǔ)。

　　在這一循環(huán)下，使得復宏漢霖能夠持續(xù)不斷地提供新產(chǎn)品，滿足市場需求，實現(xiàn)持續(xù)增長和盈利。

　　分析來看，這一關(guān)鍵能力的構(gòu)建正是復宏漢霖能夠完成從biotech到biopharma高效蛻變與進化的原因。

　　一方面，公司通過早期的前瞻性選品和國際化的質(zhì)量開發(fā)標準，奠定了良好的研發(fā)實力和自主平臺能力。也讓公司在研發(fā)方面具有較高的自主性和延續(xù)性，有望持續(xù)不斷地推出新的藥物候選物和療法。根據(jù)披露，2023年公司推進HLX42、HLX43、HLX6018（創(chuàng)新抗GARP/TGF-β1單抗）和HLX99（多重藥理學小分子）等多款潛在first/best-in-class產(chǎn)品進入臨床/臨床注冊申報階段，并成功獲得多款產(chǎn)品的突破性療法認定和快速通道資格認定。

　　另一方面，在堅實的研發(fā)實力支撐和“生物類似藥和創(chuàng)新藥”雙輪驅(qū)動的戰(zhàn)略導向下，公司積極推進如高潛力大品種生物類似藥的臨床，同時圍繞未滿足的臨床需求，堅持投入創(chuàng)新研發(fā)，今年亦有兩款處于臨床中后期的消化道腫瘤積極研究結(jié)果在ASCO GI上發(fā)表。產(chǎn)品多樣性和完備性使得公司的盈利模式更加穩(wěn)健，降低了市場風險。

　　最后，公司堅持國際化開發(fā)和市場拓展，注重商業(yè)化的可行性和市場落地，在全球范圍內(nèi)加速推進多款產(chǎn)品的臨床研究和市場布局，累計已就管線中8個產(chǎn)品達成海外授權(quán)，攜手合作伙伴開拓全球市場，潛在分擔了產(chǎn)品的開發(fā)風險和費用，并為公司帶來了可觀的授權(quán)許可收入。報告期內(nèi)，公司亦引進一款處于全球III期臨床階段的新型乳腺癌內(nèi)分泌療法lasofoxifene，對公司的管線形成了有效補充。

　　2、產(chǎn)品、創(chuàng)新、技術(shù)、出海構(gòu)筑四維確定性在筆者看來，復宏漢霖的價值成長路徑可以從如下四個方面的確定性來解析：

　　確定性1： 產(chǎn)品

　　復宏漢霖的產(chǎn)品管線豐富多樣，涵蓋約60個分子，覆蓋抗體、抗體偶聯(lián)藥物、融合蛋白、小分子藥物等藥物形式，其中超過80%的產(chǎn)品為自主開發(fā)。

　　目前公司已經(jīng)在國內(nèi)上市5款產(chǎn)品，在國際上市2款產(chǎn)品，觸達40多個市場，覆蓋亞洲、歐洲、大洋洲和拉丁美洲。這些商業(yè)化的產(chǎn)品，持續(xù)的營收增長和不斷兌現(xiàn)的盈利能力，能夠為公司提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流，支撐公司業(yè)務基本盤。

　　以自研的生物創(chuàng)新藥漢斯狀（俗稱“H藥”）來看，產(chǎn)品于2022年3月獲批上市，2023年實現(xiàn)營收已經(jīng)達到11.20億元，同比增長230.2%。此外，早在2020年就已上市的漢曲優(yōu)仍然保持高增速狀態(tài)，去年實現(xiàn)營收26.44億元，同比增長56.1%。不難看到，公司2023年業(yè)績的快速增長，漢曲優(yōu)、漢斯狀可謂功不可沒。

　　與此同時，其他在研管線也正加速成果轉(zhuǎn)化落地，多款產(chǎn)品管線更是獲得突破性療法認定和快速通道資格認定，上市進程持續(xù)加快。在這些高潛力、高價值管線后續(xù)的商業(yè)化兌現(xiàn)預期下，公司的業(yè)績成長路徑清晰且潛力巨大。

　　確定性2：創(chuàng)新

　　復宏漢霖不斷投入研發(fā)，并已反復驗證了自身的創(chuàng)新能力。公司始終以創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，在產(chǎn)品開發(fā)和市場拓展中持續(xù)保持領(lǐng)先地位。

　　一開始，公司以生物類似藥為市場突破口，聚焦海外重磅藥巨大的可替代市場。這一策略不僅為公司打開了相對清晰的產(chǎn)品研發(fā)成功路徑，同時也為其提供了明確的市場機會。通過自主研發(fā)和創(chuàng)新，公司成功推出了漢利康、漢曲優(yōu)等一系列高質(zhì)量的生物類似藥，目前管線里面已有11個生物類似藥，如帕妥珠單抗、地舒單抗等，滿足了市場對質(zhì)量、價格和供應的需求，實現(xiàn)了產(chǎn)品的商業(yè)化并取得了可觀的市場份額。

　　同時，隨著公司產(chǎn)品商業(yè)化的不斷兌現(xiàn)，公司也持續(xù)強化了自身的銷售、渠道和生產(chǎn)能力。通過不斷優(yōu)化銷售策略、拓展銷售渠道，并加大生產(chǎn)線投入，注重技術(shù)和產(chǎn)品的持續(xù)改進與優(yōu)化，確保產(chǎn)品的供應穩(wěn)定和質(zhì)量可控，以滿足市場和消費者的不斷變化的需求。

　　僅從產(chǎn)能層面來看，截至23年底，復宏漢霖具備的商業(yè)化產(chǎn)能合計達4.8萬升，能夠全面支持境內(nèi)外獲批上市產(chǎn)品的商業(yè)化需求。從質(zhì)量層面來看，公司一直以來對標國際最高標準構(gòu)建質(zhì)量管理體系，公司生產(chǎn)基地此前已獲得中國和歐盟GMP認證，23年內(nèi)先后就漢曲優(yōu)、H藥、漢利康等重磅產(chǎn)品獲得藥品檢查合作計劃（PIC/S）成員印尼和巴西GMP認證，并就H藥相關(guān)產(chǎn)線獲歐盟GMP認證，并接受美國FDA對漢曲優(yōu)的上市許可前檢查。

　　通過持續(xù)的創(chuàng)新投入和積極的市場導向策略，復宏漢霖不斷提升自身的創(chuàng)新能力，從而實現(xiàn)了產(chǎn)品的商業(yè)化和市場拓展，為公司未來的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

　　確定性3：技術(shù)

　　復宏漢霖擁有成熟的技術(shù)平臺和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，使得公司能夠在技術(shù)復用和累積效應下，不斷推出具有強競爭力的產(chǎn)品，這些經(jīng)驗的積累和技術(shù)研發(fā)體系為公司的長期發(fā)展提供了保障。

　　公司注重技術(shù)平臺的打造，同時重視多方優(yōu)質(zhì)資源整合以及差異化的布局。

　　如，在ADC領(lǐng)域，公司打造了具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的ADC技術(shù)平臺“漢聯(lián)”（Hanjugator），其備開發(fā)高安全性、高選擇性和高效能等優(yōu)勢的ADC產(chǎn)品，并能有效拓展ADC產(chǎn)品的應用場景，為公司在研發(fā)具有差異化優(yōu)勢和顯著臨床價值的抗體偶聯(lián)藥物方面提供強有力支持。 同時復宏漢霖亦積極與宜聯(lián)生物、諾靈生物等國內(nèi)ADC Biotech進行合作，依靠扎實的研發(fā)內(nèi)功和前瞻性的布局策略，公司正持續(xù)在ADC領(lǐng)域取得突破。

　　確定性4：出海

　　復宏漢霖已經(jīng)具備成熟的出海經(jīng)驗和多個產(chǎn)品在海外的落地，為全球布局持續(xù)擴張?zhí)峁┝舜_定性和更廣闊的增長空間。

　　繼續(xù)以其自研的“拳頭產(chǎn)品”漢曲優(yōu)來看，2023年新增泰國、菲律賓和巴西獲準上市。截至目前，漢曲優(yōu)已在40多個國家和地區(qū)獲批上市，也是目前獲批上市國家和地區(qū)最多的國產(chǎn)生物類似藥。此外該產(chǎn)品被納入中國、英國、法國和德國等國家醫(yī)保。

　　值得一提的是，在去年年底，復宏漢霖首個創(chuàng)新型單抗?jié)h斯狀也在印尼獲批，實現(xiàn)了國產(chǎn)抗PD-1單抗首次在東南亞國家成功獲批上市。目前，復宏漢霖也正與合作伙伴就H藥在超過70個國家進行合作。

　　基于復宏漢霖在海外市場的積極布局和持續(xù)拓展以及被持續(xù)驗證的落地能力，有充分理由預期其在全球范圍內(nèi)將進一步擴大市場份額，實現(xiàn)更加穩(wěn)健的增長。

　　3、結(jié)語當下，伴隨國家層面持續(xù)加大對醫(yī)藥創(chuàng)新的支持，行業(yè)利好不斷涌現(xiàn)。經(jīng)歷了長時間的調(diào)整，整個醫(yī)藥板塊在低估環(huán)境下的回升預期已經(jīng)愈發(fā)強烈，情緒修復也已經(jīng)在演繹當中。在此背景下，那些具備持續(xù)兌現(xiàn)盈利增長與安全高效經(jīng)營的藥企有望獲得市場資金的關(guān)注。

　　聚焦到復宏漢霖，公司構(gòu)建了穩(wěn)固的發(fā)展根基持續(xù)經(jīng)受住市場考驗，同時，通過在產(chǎn)品、創(chuàng)新、技術(shù)和出海四個維度為外界也展現(xiàn)了公司清晰可見的發(fā)展路徑，這一點相信對市場投資人而言，已足夠具備吸引力。