強(qiáng)生(JNJ.US)停止膀胱癌療法TAR-200二期研究
摘要: 強(qiáng)生(JNJ.US)表示,由于令人失望的數(shù)據(jù),該公司已經(jīng)停止其用于治療肌肉浸潤性膀胱癌(MIBC)患者的療法TAR-200的二期研究。據(jù)悉,這項(xiàng)名為SunRISe-2的研究在對數(shù)據(jù)進(jìn)行中期分析后停止,
強(qiáng)生(JNJ.US)表示,由于令人失望的數(shù)據(jù),該公司已經(jīng)停止其用于治療肌肉浸潤性膀胱癌(MIBC)患者的療法TAR-200的二期研究。據(jù)悉,這項(xiàng)名為SunRISe-2的研究在對數(shù)據(jù)進(jìn)行中期分析后停止,因?yàn)榉治鲲@示這種治療方法并不比放化療有優(yōu)勢。
不過,強(qiáng)生在一份聲明中表示,該公司仍計(jì)劃在2025年初向美國食品藥品管理局(FDA)申請批準(zhǔn)TAR-200作為非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)的單藥療法。該公司補(bǔ)充稱:“我們?nèi)匀粚ARIS平臺擁有50億美元以上的銷售潛力充滿信心?!?/p>
資料顯示,膀胱癌是一種常見的老年疾病,確診年齡中位數(shù)為70歲,是一種嚴(yán)重的公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān),全球每年約有57萬例膀胱癌確診病例。在確診的膀胱癌中,約25%為肌肉浸潤性膀胱癌(MIBC),約20%的高危非肌肉浸潤性膀胱癌患者會發(fā)展為肌肉浸潤性膀胱癌。重要的是,肌浸潤性膀胱癌患者的預(yù)后相對較差,經(jīng)治療后的5年總生存率(OS)為48%-70%(未經(jīng)治療為5%),未經(jīng)治療的患者近期癌癥特異性死亡的風(fēng)險(xiǎn)很高。
強(qiáng)生于2019年通過收購TARIS Biomedical獲得了TARIS平臺,TAR-200則是該平臺的主要臨床資產(chǎn)。TAR-200是一種新型膀胱內(nèi)給藥系統(tǒng),可持續(xù)、低劑量地局部給藥Gemcitabine。Gemcitabine已被證明對各種膀胱癌具有療效,
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