貝達藥業(yè):新藥鹽酸恩莎替尼納入優(yōu)先審評程序
摘要: 貝達藥業(yè)(300558)25日早間公告稱,公司新藥鹽酸恩莎替尼(X-396,以下簡稱“該新藥”)于2019年2月15日被國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)藥品審評中心納入擬優(yōu)先審評品種公示名單
貝達藥業(yè)(300558)25日早間公告稱,公司新藥鹽酸恩莎替尼(X-396,以下簡稱“該新藥”)于2019年2月15日被國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)藥品審評中心納入擬優(yōu)先審評品種公示名單。
該新藥是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,此次被納入優(yōu)先審評程序,有利于公司推動該產(chǎn)品早日在國內(nèi)上市,從而為接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者提供新的治療選擇。
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