方盛制藥中止“益肝清毒顆?!迸R床試驗(yàn)研究
摘要: 贏家財(cái)富網(wǎng)5月7日訊方盛制藥(603998)今日晚間發(fā)布公告稱(chēng),承擔(dān)的國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)課題“治療乙型病毒性肝炎中藥新藥——益肝清毒顆粒臨床試驗(yàn)研究”中止。對(duì)于項(xiàng)目中止原因,方盛制藥表
贏家財(cái)富網(wǎng)5月7日訊方盛制藥(603998)今日晚間發(fā)布公告稱(chēng),承擔(dān)的國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)課題“治療乙型病毒性肝炎中藥新藥——益肝清毒顆粒臨床試驗(yàn)研究”中止。

對(duì)于項(xiàng)目中止原因,方盛制藥表示,2015年開(kāi)展臨床研究工作前,該項(xiàng)目進(jìn)行了多輪專(zhuān)家研討和論證,并對(duì)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行了調(diào)整;且后期進(jìn)行II期臨床研究時(shí),符合條件的病例較少,導(dǎo)致II期臨床入組工作進(jìn)組不及預(yù)期,最終使得該課題無(wú)法在要求的實(shí)施期限內(nèi)達(dá)成全部目標(biāo),經(jīng)公司審慎研究,決定申請(qǐng)?jiān)撜n題中止。
截至本公告披露日,益肝清毒顆粒項(xiàng)目尚處于II期臨床研究階段(已入組226例,完成率94%)。
方盛制藥稱(chēng),本次僅為課題中止,不影響公司繼續(xù)益肝清毒顆粒的研發(fā)工作,亦不會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及當(dāng)期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。益肝清毒顆粒臨床前研究相關(guān)數(shù)據(jù)良好,公司將以自籌資金繼續(xù)推進(jìn)該項(xiàng)目的II期、III期臨床工作。
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