華北制藥:“阿莫西林膠囊”、“鹽酸二甲雙胍片”通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
摘要: 1月15日訊今日晚間,華北制藥(600812)發(fā)布公告稱,其生產(chǎn)的化學(xué)藥品阿莫西林膠囊(0.5g、0.25g)和鹽酸二甲雙胍片(0.5g)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,上述藥品通過(guò)仿制
1月15日訊 今日晚間,華北制藥(600812)發(fā)布公告稱,其生產(chǎn)的化學(xué)藥品阿莫西林膠囊(0.5g、0.25g)和鹽酸二甲雙胍片(0.5g)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,上述藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
公告顯示,阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素,對(duì)大多數(shù)致病的革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染等。華北制藥為國(guó)內(nèi)第三家通過(guò)阿莫西林膠囊(0.5g)一致性評(píng)價(jià)、第十家通過(guò)阿莫西林膠囊(0.25g)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),該產(chǎn)品2018年銷(xiāo)售收入為13767.81萬(wàn)元。
公告披露,鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的2型糖尿病。目前,國(guó)內(nèi)共有8個(gè)鹽酸二甲雙胍片(0.5g)文號(hào),華北制藥為該品種(0.5g)第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),該產(chǎn)品2018年銷(xiāo)售收入為45.7萬(wàn)元。
阿莫西林,華北制藥,鹽酸二甲雙胍








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