安科生物子公司一藥品生產(chǎn)補(bǔ)充申請(qǐng)獲受理
摘要: 安科生物(300009)1月21日晚間披露,近日全資子公司安徽安科恒益藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的阿莫西林顆粒生產(chǎn)注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)《受理通知書》。
安科生物(300009)1月21日晚間披露,近日全資子公司安徽安科恒益藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的阿莫西林顆粒生產(chǎn)注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)《受理通知書》。

阿莫西林主要用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染性疾病。阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素,對(duì)大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌,且輕中度腎病患者無需調(diào)整劑量。被《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》等權(quán)威指南和共識(shí)廣泛推薦。
阿莫西林膠囊原研公司為葛蘭素史克(GSK),阿莫西林顆粒屬于改劑型品種,本次獲受理的申請(qǐng)為仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。(胡心宇)
阿莫西林,成人








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