王強/文

　　心脈醫(yī)療（688016）近日A股市場表現(xiàn)頗為搶眼，股價自5月12日起連創(chuàng)歷史新高，5月20日觸及最高點242.48元/股。從4月1日開盤起到5月20日開盤，股價漲幅高達(dá)51.50%。

　　消息面上，4月26日，公司自主研發(fā)的Reewarm PTX藥物球囊擴張導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械證書，該產(chǎn)品主要用于外周動脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變的介入治療，可以有效減少下肢狹窄病變擴張后的再狹窄問題。

　　國產(chǎn)第二款

　　該產(chǎn)品是國產(chǎn)第二個外周介入治療球囊，在中國，美敦力、波士頓科學(xué)、科迪斯等海外企業(yè)占據(jù)外周介入治療市場90%以上份額，國產(chǎn)僅有1家競爭者。國金證券發(fā)布研報稱，公司在研發(fā)和銷售領(lǐng)域已建立較高護(hù)城河，產(chǎn)品品牌認(rèn)知度高，參考公司其它產(chǎn)品的成長軌跡，藥物球囊未來增長空間大。

　　根據(jù)心脈醫(yī)療公告，Reewarm PTX藥物球囊擴張導(dǎo)管產(chǎn)品是心脈醫(yī)療第三款通過國家創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械特別審批程序后成功上市的產(chǎn)品。公司共有5款產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”，其中，全球首款分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)Castor于2017年6月獲批上市，Minos腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)于2019年3月獲批上市。

　　具體來看，Reewarm PTX藥物球囊擴張導(dǎo)管適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中股腘動脈的球囊擴張，通過紫杉醇作用于病變血管壁以抑制平滑肌細(xì)胞增殖，從而治療動脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。

　　資料顯示，下肢動脈疾病已成為威脅人類健康的全球性問題。據(jù)統(tǒng)計，目前全球有2億多下肢動脈疾病的患者。目前，廣泛使用的經(jīng)皮腔內(nèi)裸球囊擴張術(shù)(PTA)和支架植入術(shù)普遍存在術(shù)后血管彈性回縮、支架斷裂、支架內(nèi)再狹窄等臨床并發(fā)癥，導(dǎo)致患者需要反復(fù)接受治療，占用了大量的醫(yī)療資源。藥物球囊“單次給藥、長期抑制平滑肌增生，無異物植入”的治療理念，可以顯著降低臨床并發(fā)癥和再介入治療的頻次，緩解患者病痛的同時節(jié)約醫(yī)療資源。

　　在產(chǎn)品亮點上，Reewarm PTX藥物球囊特殊的涂層配方及工藝保證藥物精準(zhǔn)的釋放，確保病變部位持續(xù)充足的藥物供給，血管壁充分吸收，且減少了藥物在血液等非靶病變部位的殘留，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。藥物涂層微粒粒徑小，避免大粒徑微粒造成的遠(yuǎn)端栓塞風(fēng)險。國金證券預(yù)計隨著公司外周領(lǐng)域核心治療類產(chǎn)品Reewarm PTX藥物球囊的獲批，公司將加速完善外周領(lǐng)域產(chǎn)品線布局，形成“核心產(chǎn)品+手術(shù)配件”的產(chǎn)品布局。

　　同時在外周動脈領(lǐng)域，公司已啟動高壓球囊擴張導(dǎo)管、外周血管支架等項目研發(fā)；在外周靜脈領(lǐng)域，公司已啟動髂靜脈支架系統(tǒng)、腔靜脈濾器、靜脈取栓裝置等多款產(chǎn)品研發(fā)，預(yù)計上述產(chǎn)品將于2023至2025年陸續(xù)獲得產(chǎn)品注冊證。

　　心脈醫(yī)療總裁苗錚華表示：“Reewarm PTX藥物球囊的獲證，進(jìn)一步豐富了公司現(xiàn)有產(chǎn)品種類，是心脈醫(yī)療在外周動脈疾病治療領(lǐng)域一款重磅產(chǎn)品。未來，心脈醫(yī)療將繼續(xù)秉承持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)理念，進(jìn)一步完善公司在外周血管領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局，為患者提供能改善其生活質(zhì)量的最佳普惠醫(yī)療解決方案，造福廣大患者?！?/p>

　　值得注意一提的是，Reewarm PTX藥物球囊與公司現(xiàn)有主動脈介入產(chǎn)品存在協(xié)同。近年來，心脈醫(yī)療快速擴張成長為國內(nèi)主動脈介入領(lǐng)域龍頭企業(yè)，同時也一直在積極布局外周血管介入耗材領(lǐng)域。

　　發(fā)展空間可期

　　心脈醫(yī)療為港股上市公司微創(chuàng)醫(yī)療（00853，HK）分拆到科創(chuàng)板上市的控股子公司，微創(chuàng)醫(yī)療自2004年起即開始涉足主動脈、外周血管介入領(lǐng)域，2014年，微創(chuàng)醫(yī)療將上述業(yè)務(wù)一同轉(zhuǎn)移至子公司心脈醫(yī)療。

　　心脈醫(yī)療作為首批登陸科創(chuàng)板的25家企業(yè)之一，上市首年交出了一份靚麗的成績單，2019年度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.34億元，同比增長44.39%，歸母凈利潤1.42億元，同比增長56.38%。2020年第一季，在受新冠疫情的影響下，心脈醫(yī)療仍舊保持收入與凈利潤穩(wěn)定增長，營業(yè)收入9919萬元，同比增長7.68%，歸母凈利潤5948萬元，同比增長32.42%。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，心脈醫(yī)療是國產(chǎn)主動脈介入領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，也是外周血管介入領(lǐng)域的搶先布局者，隨著相關(guān)高新科技產(chǎn)品的陸續(xù)上市，公司未來的長期成長及盈利空間較大。

　　根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2017年我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模為30.1億元，預(yù)計2022年將達(dá)到71.2億元，期間年復(fù)合增長率為18.79%。目前，外資企業(yè)仍是國內(nèi)外周血管介入市場的主流，包括美敦力、波士頓科學(xué)、庫克等外資企業(yè)，其占有了國內(nèi)絕大部分的市場份額。平安證券研報顯示，國內(nèi)醫(yī)療器械公司中有心脈醫(yī)療、先健科技、先瑞達(dá)等參與外周血管介入耗材業(yè)務(wù)，但各家產(chǎn)品都相對單一。目前擁有外周血管用藥物球囊這一重要單品的國內(nèi)廠家僅有先瑞達(dá)（股動脈/腘動脈）和心脈醫(yī)療（腘動脈）。心脈有望依托該產(chǎn)品擴大自身在外周血管介入領(lǐng)域的市場地位，逐步實現(xiàn)進(jìn)口替代。

　　編輯：史言