一品紅子公司鹽酸克林霉素膠囊獲藥品注冊證書
摘要: (記者張良)一品紅(300723)6日午間發(fā)布公告稱,公司子公司廣州一品紅制藥有限公司的鹽酸克林霉素膠囊于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
?。ㄓ浾?張良)【一品紅(300723)、股吧】(300723)6日午間發(fā)布公告稱,公司子公司廣州一品紅制藥有限公司的鹽酸克林霉素膠囊于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

據(jù)了解,鹽酸克林霉素膠囊劑適用于由敏感厭氧菌引起的嚴重感染和由鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴重感染,但僅適用于對青霉素過敏的患者或經(jīng)醫(yī)生判斷不宜使用青霉素的患者。其適用人群包括成人和兒童患者(能吞服膠囊)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年鹽酸克林霉素(口服產(chǎn)品)在公立醫(yī)院實現(xiàn)銷售規(guī)模為8.80億元,同比增長2.80%。
公司方面表示,鹽酸克林霉素膠囊在國內(nèi)已進入醫(yī)保甲類、基藥目錄;本次公司按照2016年化學藥品注冊分類改革方案中新注冊分類申報,視同通過一致性評價,其中,公司鹽酸克林霉素膠囊300mg規(guī)格為獨家通過藥品注冊產(chǎn)品。此次獲得鹽酸克林霉素膠囊3種品規(guī)的注冊證書,進一步豐富了公司產(chǎn)品品類,增強公司在抗感染領域的競爭力。公司將做好產(chǎn)品的市場準入、推廣、銷售等工作,為公司發(fā)展帶來新的增長機會。
鹽酸,克林,膠囊








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