健康元自研藥馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑獲批藥物臨床試驗(yàn)
摘要： 健康元（600380）8月12日公告，公司自主研發(fā)藥品馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑，近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
健康元（600380）8月12日公告，公司自主研發(fā)藥品馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑，近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
該藥品活性成分茚達(dá)特羅為支氣管舒張劑，屬于新一代長(zhǎng)效吸入β2受體激動(dòng)劑，主要用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者的維持治療。截至公告日，該藥品公司累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為1784.06萬(wàn)元。
該藥品原研產(chǎn)品為瑞士諾華制藥公司的馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑（商品名：昂潤(rùn)），2012年6月經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市。迄今為止，國(guó)內(nèi)尚無(wú)仿制產(chǎn)品上市。
根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑2019年度終端銷(xiāo)售金額約為人民幣759.20萬(wàn)元。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至目前，國(guó)內(nèi)共有2家企業(yè)申報(bào)（含健康元）。（黃抒）
