百濟(jì)神州1類新藥附條件上市 晚期卵巢癌患者迎來(lái)新治療選擇
摘要: 經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-互聯(lián)網(wǎng)5月9日訊(記者朱國(guó)旺郭文培)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局5月7日消息,日前,國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)百濟(jì)神州申報(bào)的1類創(chuàng)新藥帕米帕利膠囊(商品名:百匯澤)上市,
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-互聯(lián)網(wǎng)5月9日訊(記者朱國(guó)旺 郭文培) 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局5月7日消息,日前,國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)百濟(jì)神州申報(bào)的1類創(chuàng)新藥帕米帕利膠囊(商品名:百匯澤)上市,用于既往經(jīng)過(guò)二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。
帕米帕利是一種PARP-1和PARP-2的強(qiáng)效、選擇性抑制劑。它通過(guò)抑制腫瘤細(xì)胞DNA單鏈損傷的修復(fù)和同源重組修復(fù)缺陷,對(duì)腫瘤細(xì)胞起到合成致死的作用,尤其對(duì)攜帶BRCA基因突變的DNA修復(fù)缺陷型腫瘤細(xì)胞敏感度高。帕米帕利膠囊上市為復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者提供了新的治療選擇。
百濟(jì)神州方面表示,藥品審評(píng)中心于2020年7月將相關(guān)新藥上市許可申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)。目前公司正在籌備商業(yè)化相關(guān)工作,預(yù)計(jì)將在本月內(nèi)完成百匯澤的商業(yè)發(fā)布。
(:施曉娟)
帕利








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