綠葉制藥:LY03010上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理
摘要: 12月28日,綠葉制藥在港交所公告稱,該集團(tuán)研發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)治療領(lǐng)域長(zhǎng)效產(chǎn)品棕櫚酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理,
12月28日,綠葉制藥在港交所公告稱,該集團(tuán)研發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)治療領(lǐng)域長(zhǎng)效產(chǎn)品棕櫚酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理,用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。
LY03010是集團(tuán)長(zhǎng)效及靶向制劑技術(shù)平臺(tái)自主開發(fā)、每月給藥一次的帕利哌酮長(zhǎng)效注射劑。帕利哌酮是第二代抗精神病藥,可緩解精神病性陽(yáng)性癥狀,同時(shí)改善認(rèn)知和情感癥狀,為治療精神分裂癥的一線用藥。帕利哌酮有口服劑型和長(zhǎng)效注射劑兩種劑型。相比口服劑型,長(zhǎng)效注射劑具有給藥頻次少、維持長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的有效血藥濃度等特點(diǎn),從而提升患者依從性,在長(zhǎng)期治療中能更為顯著地降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),改善患者長(zhǎng)期獲益。

帕利,集團(tuán)






