文/羊城晚報全媒體記者 陳澤云

　　本土抗腫瘤創(chuàng)新藥再拿下新適應(yīng)癥！近日，由恒瑞醫(yī)藥（600276）自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)該藥聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療。

　　記者獲悉，此適應(yīng)癥是全球第一個獲批的一線鼻咽癌適應(yīng)癥。這也是繼霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鱗癌、二線及以上鼻咽癌之后，卡瑞利珠單抗獲批的第六個適應(yīng)癥。目前，卡瑞利珠單抗是獲批適應(yīng)癥最多的國產(chǎn)PD-1抑制劑。

　　鼻咽癌是中國高發(fā)腫瘤之一，全球50%的鼻咽癌發(fā)生在中國。由于鼻咽癌具有明顯的地域分布特征，中國南方地區(qū)發(fā)病率較高，其中廣東省鼻咽癌的發(fā)病率最高?？ㄈ鹄閱慰孤?lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療，有望成為局部晚期復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性晚期鼻咽癌新的標(biāo)準(zhǔn)治療，會使更多的晚期鼻咽癌患者獲益。

　　截至目前，作為一款創(chuàng)新藥物，卡瑞利珠單抗已經(jīng)拿下了6個適應(yīng)癥。業(yè)內(nèi)人士指出，要想讓更多腫瘤患者從新藥中獲悉，除了拓展適應(yīng)癥、攻克技術(shù)難關(guān)，更重要的是提升藥物的可及性，讓更多患者用得起。

　　記者注意到。2020年12月底，卡瑞利珠單抗成功被納入新版國家醫(yī)保目錄，當(dāng)時已有的四大適應(yīng)癥肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤全部被納入醫(yī)保，并且是肺癌、肝癌、食管癌三大癌種中唯一可醫(yī)保報銷的免疫治療藥物。進入國家醫(yī)保目錄后，該藥單價降幅超過85%，大幅緩解腫瘤患者的經(jīng)濟壓力，讓國產(chǎn)創(chuàng)新的紅利惠及更多患者。

　　西南證券研報指出，PD-1抑制劑空間廣闊，根據(jù)ResearchandMarkets的預(yù)測，隨著適應(yīng)癥的不斷獲批和新藥上市的持續(xù)加速，未來全球PD-1/PD-L1銷量將保持23.4%的年復(fù)合增長率，至2025年有望達500億美元。其中，中國是PD-1研發(fā)最為火熱的地區(qū)，賽道競爭激烈，預(yù)計未來2-3年國內(nèi)上市的PD-1單抗將達到15個。大適應(yīng)癥談判降價進入醫(yī)保，2021年用藥滲透率將有望大幅提升。綜合來看，未來PD-1單抗聯(lián)用藥將成為用藥主流，也是各家本土創(chuàng)新藥企發(fā)力方向。

　　恒瑞醫(yī)藥方面表示，后續(xù)卡瑞利珠單抗的研發(fā)將不僅聚焦于現(xiàn)有適應(yīng)癥和癌種的聯(lián)合用藥，更致力于其他癌種的適應(yīng)癥拓展，以期造福更多的腫瘤患者。(更多新聞資請關(guān)注羊城派 pai.ycwb.com)

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