智飛生物（300122）6月16日晚間公告，全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)藥品注冊證書，其申報的“注射用母牛分枝桿菌（商品名稱：微卡）” 符合藥品注冊的有關(guān)要求，并獲批增加適應(yīng)癥，新增預(yù)防結(jié)核分枝桿菌潛伏感染人群發(fā)生肺結(jié)核疾病。據(jù)悉，這是截至目前國內(nèi)外首個也是唯一一個批準(zhǔn)上市可同時用于預(yù)防潛伏感染人群發(fā)生肺結(jié)核疾病和輔助治療結(jié)核病的產(chǎn)品。

　　據(jù)了解，智飛龍科馬“注射用母牛分枝桿菌”于2013年開展臨床試驗（藥品補(bǔ)充申請注冊 4 類 批件，批件號：2012L02749）；2018 年完成Ⅲ期臨床試驗并獲得上市生產(chǎn)注冊審 評受理（受理號：CXSS1800010 國）。

　　智飛生物表示，此次微卡獲批，將與公司結(jié)核矩陣產(chǎn)品（重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EC）等）形成協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步強(qiáng)大公司結(jié)核病防治矩陣。后續(xù)公司將積極做好產(chǎn)品上市推廣工作，若后續(xù)順利推廣、銷售，將對結(jié)核病防控工作貢獻(xiàn)力量，亦會對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。