互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 劉旭）9月5日，恒瑞醫(yī)藥（600276）宣布與北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“天廣實生物”）達成協(xié)議，天廣實生物授予恒瑞醫(yī)藥針對第三代抗CD20單克隆抗體MIL62（簡稱“MIL62”）在大中華地區(qū)的排他性獨家商業(yè)化權(quán)益，并與恒瑞醫(yī)藥共同開展臨床開發(fā)。同時，恒瑞醫(yī)藥與天廣實生物達成初步股權(quán)投資意向，恒瑞醫(yī)藥擬作為基石投資人向天廣實生物進行約3000萬美元的股權(quán)投資。

　　天廣實生物是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)差異化抗體藥物的中國生物制藥公司，致力于將免疫學(xué)及癌癥生物學(xué)的科學(xué)突破轉(zhuǎn)化為新型抗體療法。MIL62是天廣實生物研發(fā)的糖基化改造人源化Ⅱ型抗CD20單抗，也是我國唯一一款進入Ⅲ期臨床試驗階段、由國內(nèi)藥企開發(fā)的第三代抗CD20抗體。MIL62單抗可通過抗體依賴的細(xì)胞毒作用、補體依賴的細(xì)胞毒作用和與CD20分子結(jié)合引起直接效應(yīng)來殺傷B細(xì)胞來源的腫瘤，擬用于多種血液腫瘤和自身免疫疾病的治療。2021年4月，天廣實生物獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進行難治性濾泡性淋巴瘤患者Ⅲ期注冊試驗。

　　截至目前，全球僅有一款第三代抗CD20單抗獲批上市，為obinutuzumab（由羅氏研發(fā)，商品名為Gazyva/佳羅華）。EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫顯示，2020年，obinutuzumab全球銷售額約7.24億美元。

　　校對 危卓