中國醫(yī)藥2型糖尿病用藥維格列汀片獲批
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)訊(記者張兆慧)9月14日,中國醫(yī)藥(600056)宣布,公司下屬全資子公司通用三洋產(chǎn)品維格列汀片收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。該藥品為諾華研發(fā),
互聯(lián)網(wǎng)訊(記者 張兆慧)9月14日,中國醫(yī)藥(600056)宣布,公司下屬全資子公司通用三洋產(chǎn)品維格列汀片收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
該藥品為諾華研發(fā),于2007年9月26日首次申請?jiān)跉W盟上市,規(guī)格為50mg,商品名為Galvus ;目前,維格列汀片在中國已批準(zhǔn)進(jìn)口上市。維格列汀片適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食和運(yùn)動不能有效控制血糖時,該藥品可作為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
公開資料顯示,2019年9月20日,通用三洋向國家藥監(jiān)局提交了該藥品注冊申請并獲得受理。截至公告披露日,通用三洋對該藥品研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)投入約1700萬元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢顯示,截至目前,該藥品在國內(nèi)共有齊魯制藥有限公司、北京諾華制藥有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司等12家生產(chǎn)企業(yè)獲得批準(zhǔn)上市,規(guī)格均為50mg。PDB數(shù)據(jù)庫樣本醫(yī)院用藥銷售統(tǒng)計(jì)顯示,2020年該藥品樣本醫(yī)院銷售總金額約為0.9億元。
校對 李世輝
國家藥監(jiān)局,三洋








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