長春高新(行情000661,診股)：產(chǎn)品注冊(cè)取得突破 市場(chǎng)空間持續(xù)拓展

　　投資要點(diǎn)

　　事件：2022年4月6日，公司發(fā)布公告：1）國家藥監(jiān)局簽發(fā)聚乙二醇重組人生長激素注射液、重組人生長激素注射液相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件；2）公司子公司“【百克生物(688276)、股吧】(行情688276,診股)”帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請(qǐng)獲得藥監(jiān)局受理。

　　長效生長激素增加注射筆，短效生長激素新增適應(yīng)癥。2022年4月6日，國家藥品監(jiān)督管理局公示，已簽發(fā)長春高新子公司金賽藥業(yè)聚乙二醇重組人生長激素注射液、重組人生長激素注射液相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。本次補(bǔ)充申請(qǐng)的聚乙二醇重組人生長激素注射液（54IU/9.0mg/1.0ml/瓶）為制劑增加卡式瓶包裝形式等，重組人生長激素注射液（30IU/10mg/3ml/瓶）為新增用于因小于胎齡兒（SGA）所引起的兒童身材矮?。?歲時(shí)未實(shí)現(xiàn)追趕生長）相關(guān)適應(yīng)癥。相關(guān)產(chǎn)品的藥品批準(zhǔn)注冊(cè)證明文件，有望在近期取得，注射筆將增加長效生長激素使用的便利性，新適應(yīng)癥的獲批將進(jìn)一步拓展產(chǎn)品市場(chǎng)。

　　長春高新子公司百克生物帶狀皰疹疫苗上市許可申請(qǐng)獲得受理。帶狀皰疹減毒活疫苗為預(yù)防用生物制品3.2類，已收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》。帶狀皰疹（Herpes zoster， HZ），是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒（Varicella zoster virus， VZV）再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病，急性發(fā)作期表現(xiàn)為皮疹和疼痛，單側(cè)皮膚表面水皰、紅斑、硬結(jié)；慢性期為持續(xù)疹后神經(jīng)痛。目前全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。中國地區(qū)僅有葛蘭素史克生產(chǎn)的Shingrix已上市銷售，該疫苗于2020年6月28日正式在中國上市銷售。若百克生物的帶狀皰疹疫苗順利進(jìn)展，將有利于豐富公司現(xiàn)有疫苗品種、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有助于產(chǎn)業(yè)布局和主營業(yè)務(wù)的全面發(fā)展，增強(qiáng)公司整體長期盈利能力。

　　盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：由于生長激素市場(chǎng)廣闊，新患高速增長，新適應(yīng)癥不斷拓展，我們維持2022-2024年歸母凈利潤48.58、62.39和77.20億元的預(yù)期，當(dāng)前市值對(duì)應(yīng)2022-2024年P(guān)E分別為14、11、9倍，維持“買入”評(píng)級(jí)。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：新冠疫情反復(fù)的影響，審評(píng)審批進(jìn)展不及預(yù)期，市場(chǎng)推廣進(jìn)展不及預(yù)期。