6月22日，北京【神州細胞(688520)、股吧】生物技術(shù)集團股份公司（簡稱“神州細胞”）成功登陸科創(chuàng)板，開盤暴漲超200%，市值超350億。

　　這是宜信私募股權(quán)母基金在短短2個月內(nèi)，收獲的第5家醫(yī)療健康上市企業(yè)。經(jīng)過四五年時間，宜信私募股權(quán)母基金在醫(yī)療健康領(lǐng)域的布局投資正在陸續(xù)開花結(jié)果。醫(yī)療健康行業(yè)投資的穩(wěn)健增長、抗周期的優(yōu)勢特征凸顯。

　　01

　　做Me-better或Best-in-Class的創(chuàng)新生物藥

　　盡管截至2020年5月15日，神州細胞所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，神州細胞產(chǎn)品尚未實現(xiàn)銷售收入，但資本市場還是給了這家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)不菲的市值。

　　很多產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都包括幾個關(guān)鍵要素：自然資源、勞動力、資本、知識產(chǎn)權(quán)。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，不太受制于自然資源要素，要長期持續(xù)獲得超額回報，主要是起源于政策，發(fā)力于創(chuàng)新（人才和知識產(chǎn)權(quán)），得力于資本，形成良性循環(huán)。整個生物醫(yī)藥行業(yè)是這樣，對個體生物醫(yī)藥企業(yè)來說，也是如此。

　　從這幾個要素來衡量，神州細胞都有亮眼的地方。

　　1991年，謝良志進入美國麻省理工學(xué)院攻讀博士學(xué)位，1992年進入世界生物工程技術(shù)泰斗王義翹教授的實驗室，1996年加入美國知名藥企默克公司，從事病毒疫苗的研發(fā)工作。2002年回國前，他所領(lǐng)導(dǎo)建立的全球領(lǐng)軍的腺病毒載體艾滋病疫苗生產(chǎn)工藝，該工藝目前仍是人用活病毒疫苗全球規(guī)模 大的細胞培養(yǎng)和病毒生產(chǎn)工藝。

　　在美國學(xué)習(xí)和工作12年后，謝良志在2002年回國。這位“60后”海歸博士回國后，先后創(chuàng)立了神州細胞和義翹神州。此后17年，一直致力于生物制藥研發(fā)。

　　2009年甲流疫情肆虐之際，義翹神州團隊僅用30天時間便研發(fā)出了甲流疫苗所必需的血凝素蛋白；2013年，中國突發(fā)H7N9禽流感疫情，義翹神州和神州細胞團隊僅用12天時間 完成了H7N9的血凝素蛋白生產(chǎn)，僅用6天篩選出中和抗體，6天完成抗體的人源化研究，僅用7個月 完成了原創(chuàng)抗體應(yīng)急藥物的全部臨床前研究、1.5公斤應(yīng)急抗體藥物的GMP生產(chǎn)儲備及臨床申報資料準備。

　　在十幾年的發(fā)展中，神州細胞歷經(jīng)了多次融資，但謝良志仍為神州細胞的實控人。

　　在研發(fā)藥品的品種選擇上，謝良志一直是個啃硬骨頭的角色。

　　對于生物醫(yī)藥來說，因為是個長跑，一般需要嚴格考量四個維度來選擇研發(fā)方向：增長空間、擁擠程度、時間周期、臨床效果。

　　從神州細胞研發(fā)的藥物品種來看，謝良志選擇的主要是大品種藥物，似乎并不在意競爭擁擠程度。

　　神州細胞重點研究的疾病領(lǐng)域是腫瘤，牛皮癬、關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病和血友病、多發(fā)性硬化癥等罕見病。研發(fā)的生物藥都是國內(nèi)臨床急需的大品種藥品。

　　以淋巴瘤為例，有數(shù)據(jù)顯示，我國每年新發(fā)淋巴瘤約9萬人，每年死亡約5萬人，進口靶向抗體藥物的費用約為15萬至20萬一個療程，如此高昂的費用只有10%左右的患者用得起，臨床需求巨大。

　　也就是說，不太關(guān)注在研產(chǎn)品競爭品種的數(shù)量，主要看老百姓 需要什么藥？臨床需求是否得到滿足？藥物的可及性是否得到滿足？疾病是否得到了 好的治療？能否開發(fā)出更好的藥？這是神州細胞選擇藥物研發(fā)主要考慮的問題。再根據(jù)臨床需求決定是否研發(fā)，從而控制風(fēng)險。

　　神州細胞面對競爭擁擠的應(yīng)對辦法是：不做Me-too，要做就做Best-in-Class或者Me-better。這頗有點亮劍精神，狹路相逢，更好的、成本更低的、更能解決問題的勝。

　　這個策略在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域是行得通的。

　　在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，知識產(chǎn)權(quán)是個非常重要的壁壘，對于研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)來說，知識產(chǎn)權(quán)能助力形成頭部效應(yīng)，對企業(yè)的價值和時間成本有決定性的影響。

　　一般來說，知識產(chǎn)權(quán)的保護只有20年的時間，在有限的專利期內(nèi)，更快更早的在更多的國家上市才能更大限度地攫取商業(yè)價值。從歷史很多案例可以看到，創(chuàng)新藥上市以后爬坡幾年到達峰值銷售，而專利到期以后面臨眾多仿制藥競爭，價格會直線下降。一般來說，前三名攫取了大多數(shù)的商業(yè)價值，第一名尤為突出。如果me-too藥物比First-in-class晚了5年以上而沒有顯著療效優(yōu)勢，其產(chǎn)品市場價值將大打折扣。

　　對生物醫(yī)藥來說，F(xiàn)irst-in-class、Best-in-Class或者Me-bette意味著有別人沒有的創(chuàng)新，也就是一定的知識產(chǎn)權(quán)，都可能帶來頭部效應(yīng)。相反，me-too是很難有這種優(yōu)勢的。

　　目前，神州細胞的產(chǎn)品管線主要分為創(chuàng)新藥和生物類似藥兩大板塊。其中創(chuàng)新藥是其主要的產(chǎn)品部分。目前，神州細胞已經(jīng)有多款產(chǎn)品進入到了Ⅱ-Ⅲ期臨床試驗階段，其中涵蓋了大量的“Me-better”或潛在“Best-in-Class”藥物。依托核心技術(shù)，神州細胞獨立或牽頭承擔(dān)了29項與公司創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)或業(yè)務(wù)相關(guān)的重大科研項目。

　　02

　　23款藥物在研，多明星靶點，為什么還連虧3年？

　　神州細胞的招股說明書顯示，2016年-2018年，神州細胞分別實現(xiàn)營業(yè)收入9812.58萬元、599.27萬元、294.57萬元，歸母凈利潤分別為-1214.29萬元、-14127.96萬元、-45325.82萬元。

　　盡管在報告期內(nèi)，神州細胞主要通過科研試劑、研發(fā)外包、資產(chǎn)租賃及代發(fā)貨獲取收入，但近三年，神州細胞越虧越多，累計虧損了逾6億元。主要原因就是因為在研發(fā)上投入較高。

　　這樣的情形在生物醫(yī)藥領(lǐng)域并不少見。可盡管虧損，不少這類企業(yè)仍能得到資本市場很好的回應(yīng)。原因就是看中其增長潛力。

　　據(jù)招股書顯示，在上市時，神州細胞是有很拿得出手的家底的。

　　重組八因子、14價疫苗等，是神州細胞的藥物研發(fā)產(chǎn)線中的重要產(chǎn)品。都屬于老百姓急需的藥品，但“高門檻”的類型。

　　八因子是血友病患者的特效藥和必備藥，一旦用藥不夠，病人將會出血難止、疼痛難忍，甚至有殘疾、死亡的風(fēng)險。但這樣的救命藥，因為工藝復(fù)雜、生產(chǎn)難度高，全球幾十個廠家加起來只能滿足千分之五的患者。

　　而且，這類藥極其昂貴。受限于甲型血友病為罕見病，以及產(chǎn)品供應(yīng)、價格和支付能力等原因，目前國內(nèi)凝血八因子市場規(guī)模遠不及預(yù)期。

　　據(jù)媒體報道，神州細胞自主研發(fā)的重組凝血八因子蛋白產(chǎn)品SCT800產(chǎn)品的首輪上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理，是我國第—個提交上市申請的國產(chǎn)重組凝血八因子產(chǎn)品。同時，神州細胞正在進行SCT800產(chǎn)品的兒童、成人及青少年預(yù)防治療III期臨床研究，并正在開展SCT800產(chǎn)品的國際多中心臨床研究的準備工作。

　　生產(chǎn)能力也跟得上。據(jù)招股書顯示，目前神州細胞針對SCT800的生產(chǎn)線已達到每年 高100億IU（（醫(yī)學(xué)效價單位）。

　　神州細胞的14價疫苗是針對宮頸癌預(yù)防的。

　　HPV病毒是引起宮頸癌的元兇，HPV疫苗是目前世界上唯一一個能預(yù)防癌癥的疫苗。目前，全球已上市的HPV疫苗包括多家企業(yè)的2價疫苗，以及默克4價疫苗、9價疫苗。

　　神州細胞目前在研的SCT1000是14價HPV疫苗，涵括了WHO公布的全部12個高危致癌病毒亞型，以及2個針對尖銳濕疣的亞型，能預(yù)防超過96%的宮頸癌和90%的尖銳濕疣。目前，神州細胞已獲得SCT1000產(chǎn)品的臨床試驗批件，并正在開展I/II期臨床研究準備工作，該產(chǎn)品為獨一家已獲準進入臨床研究階段的14價HPV疫苗。

　　14價HPV疫苗是什么概念呢？價數(shù)越高，生產(chǎn)成本和難度、復(fù)雜度也越高，挑戰(zhàn)性非常大。

　　可見，神州細胞的“大眾”藥品，在世界范圍內(nèi)都具備競爭實力。

　　目前，神州細胞已建立覆蓋生物藥研發(fā)和生產(chǎn)全鏈條的高效率、高通量技術(shù)平臺，并自主研發(fā)了多樣化及具有特色的單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品管線。

　　據(jù)介紹，截至2020年5月15日，神州細胞獨立自主研發(fā)的處于臨床階段和臨床前研究階段的產(chǎn)品管線包括21個創(chuàng)新藥和2個生物類似藥品種。其中2個產(chǎn)品上市申請獲受理，6個產(chǎn)品獲準進入臨床研究階段，6個品種進入臨床前研究階段，9個品種進入成藥性評價階段。

　　另外，還有多個靶點的藥物處于候選藥物發(fā)現(xiàn)和確認階段，全部品種均為公司自主獨立研發(fā)，在全球范圍內(nèi)擁有商業(yè)化權(quán)益。廣納多個重要靶點，意味著市場競爭力更強。因為國際上藥物研究的競爭,主要集中體現(xiàn)在藥物靶點的研究上。一般而言,藥物作用的新靶點一旦被發(fā)現(xiàn),往往會成為一系列新藥發(fā)現(xiàn)的突破口，甚至有“一個靶點成就一個產(chǎn)業(yè)”的說法。

　　此外，神州細胞還儲備了涵蓋重組蛋白、單克隆抗體和細胞治療等多類別、豐富的早期候選藥物產(chǎn)品管線，可以持續(xù)不斷地推出創(chuàng)新品種進入臨床前和臨床研究。同時，公司建立了可實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線，多個品種已獲得北京市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。

　　可以看到，我國的創(chuàng)新藥從me-too、me-better向壁壘更高的best-in-class、first-in-class邁進，已是大勢所趨。盡管還有很長的一段路要走，但神州細胞已經(jīng)走在了前列。而且，隨著上市跨上一個新的發(fā)展階段，將更加占據(jù)領(lǐng)跑優(yōu)勢。

　　隨著宜信私募股權(quán)母基金間接投資的多個醫(yī)療健康企業(yè)相繼上市，可以明顯地看到，醫(yī)療健康行業(yè)的政策改革正在加快行業(yè)的發(fā)展，利好的資本市場也讓中國創(chuàng)新的醫(yī)療健康類企業(yè)煥發(fā)生機。

　　每周一支上市企業(yè)，5年前宜信母基金在醫(yī)療領(lǐng)域提前布局深耕，迎來豐收時刻！

　　5月15日，沛嘉醫(yī)療；5月22日，開拓藥業(yè)；6月12日，燃石醫(yī)學(xué)；6月19日，泛生子；6月22日，神州細胞。

　　宜信私募股權(quán)母基金管理合伙人廖俊霞認為：

　　為什么投資醫(yī)療健康？

　　1、中國人口老齡化速度和規(guī)模前所末有：2022年將進入占比超過14%的深度老齡化社會，2033年左右進入占比超過20%的超級老齡化社會，對醫(yī)療健康的需求極為剛性。

　　2、中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)還有巨大成長空間：中國醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP比重僅有不到7%，美國為17%以上。

　　3、醫(yī)療行業(yè)投資四季常青：CambridgeAssociates按照13個行業(yè)統(tǒng)計美國2000-2017年股權(quán)投資企業(yè)的投資回報，醫(yī)療行業(yè)是唯一在17年間始終取得正回報的行業(yè)，展現(xiàn)優(yōu)秀抗周期性和長期發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　為什么現(xiàn)在投資醫(yī)療健康？

　　1、科技興國，醫(yī)療健康是當下與TMT并駕齊驅(qū)的科技創(chuàng)新主力投資機遇

　　2、強需求+硬技術(shù)+長資本+穩(wěn)醫(yī)改，勢能疊加推動，8萬億元醫(yī)療健康行業(yè)將迎來發(fā)展黃金時代

　　3、疫情刺激，自主創(chuàng)新勢在必行。當前國內(nèi)市場每年銷售的藥物中，創(chuàng)新藥占比不到10%，美國的創(chuàng)新藥銷售占比約為77%

　　可以預(yù)見，因新冠肺炎疫情、政策扶持以及過往同類新股亮眼表現(xiàn)的影響，今年以來醫(yī)療健康新股受到資本熱烈追捧，預(yù)計未來上市的醫(yī)療健康股會不斷壯大，并吸引更多投資者參與。