12月4日，【奧賽康(002755)、股吧】宣布，全資子公司江蘇奧賽康注射用蘭索拉唑通過仿制藥一致性評價，系國內(nèi)首家。

　　蘭索拉唑由日本武田公司開發(fā)，口服制劑最早于1992年上市；由TAP制藥公司開發(fā)的注射用蘭索拉唑，2004年6月獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市。奧賽康2001年在國內(nèi)開展注射用蘭索拉唑的研發(fā)，并于2008年首家獲批上市。江蘇奧賽康于2019年1月完成蘭索拉唑注射劑質(zhì)量一致性評價研究，并遞交一致性評價補(bǔ)充申請。

　　蘭索拉唑是一種新型質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，其抑制胃酸分泌的優(yōu)勢在于能持續(xù)提高胃內(nèi)pH值，抑酸作用更強(qiáng)，起效快，能全天維持較高的抑酸水平，具有治愈率高、減輕癥狀速度更快、副反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。注射用蘭索拉唑可用于口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍、伴有出血的胃潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍和急性胃黏膜病變等疾病的治療。

　　奧賽康表示，注射用蘭索拉唑通過仿制藥一致性評價有利于進(jìn)一步增強(qiáng)該藥品的技術(shù)優(yōu)勢，提升市場競爭力，擴(kuò)大市場份額。中國醫(yī)藥信息中心PDB數(shù)據(jù)庫顯示，2019年，蘭索拉唑銷售額超20億元