8月26日，【科美診斷(688468)、股吧】（688468.SH）發(fā)布2021上半年業(yè)績情況，公司營業(yè)收入和凈利潤持續(xù)穩(wěn)定增長，2021年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入2.37億元，同比增長56.51%，凈利潤7001.55萬元，同比增長124.65%，上半年整體業(yè)績實現(xiàn)穩(wěn)步增長。公司以新一代光激化學(xué)發(fā)光免疫診斷LiCA技術(shù)為核心，多維度著力打造“專精特新”的創(chuàng)新型科技企業(yè)，推進公司“進口替代”的總體戰(zhàn)略。

　　而在一周前的8月20日，三胎政策正式入法。根據(jù)第七次全國人口普查的數(shù)據(jù)結(jié)果，全國人口共141178萬人，僅保持低速增長。2020年新生兒數(shù)為1200萬，低于2019年的1465萬。在此背景下，國家大力提倡適齡婚育、優(yōu)生優(yōu)育，一對夫妻可以生育多個子女，而國家這次對于生育政策的改革，無疑會對我國的新生兒出生率起到拉升的作用，進而帶動產(chǎn)業(yè)鏈中相關(guān)公司業(yè)務(wù)的蓬勃發(fā)展?？泼涝\斷的LiCA生殖激素檢測項目也許會因此乘上三胎政策和“進口替代”的順風(fēng)車，迎來更大的突破。

　　LiCA技術(shù)助力生殖激素的精準檢測

　　我們都知道，正常妊娠的維持主要依賴與垂體、卵巢和胎盤分泌的各種激素的相互配合：其中，人絨毛膜促性腺激素（hCG）刺激月經(jīng)黃體轉(zhuǎn)化為妊娠黃體，并繼續(xù)分泌孕激素和雌激素，以適應(yīng)妊娠需要；孕酮（Prog）在妊娠時，有利于胚胎著床，并防止子宮收縮，使子宮在分娩前處于靜止狀態(tài)；而雌二醇（E2）是卵巢分泌的主要性激素之一，對維持女性生殖功能具有重要作用。

　　生殖激素檢測中以雌二醇、孕酮和睪酮為代表的小分子激素，因其在體內(nèi)的含量極低并且會隨著月經(jīng)周期和孕期的變化而產(chǎn)生大幅度變化，故需要檢測產(chǎn)品兼顧靈敏度和較寬的檢測范圍，產(chǎn)品開發(fā)難度較大，一直以來我國國內(nèi)市場都被以羅氏、雅培、貝克曼和西門子為首的國際巨頭壟斷，國內(nèi)廠商參與極少。

　　科美診斷的LiCA生殖激素檢測產(chǎn)品，采用納米級感光和發(fā)光微粒，通過三級放大系統(tǒng)，進行均相反應(yīng)全程免洗，使其具有靈敏度高、檢測范圍寬、抗干擾能力強等特點，是生殖激素小分子定量檢測最適宜的平臺，產(chǎn)品性能可與國際著名一線品牌媲美，有力挑戰(zhàn)了以國際巨頭主導(dǎo)的國內(nèi)市場競爭格局。

　　LiCA技術(shù)優(yōu)勢引領(lǐng)“進口替代”的浪潮

　　事實上，生殖激素檢測產(chǎn)品只是科美診斷沖擊以歐美巨頭主導(dǎo)市場格局的組合拳之一，公司一直以來深耕國內(nèi)體外診斷市場的最大進口替代機會的化學(xué)發(fā)光市場，已經(jīng)在包括傳染病檢測，腫瘤標志物檢測，甲狀腺功能，和心肌標志物檢測中取得了同樣的成績，以技術(shù)創(chuàng)新在歐美巨頭環(huán)伺的國產(chǎn)體外診斷市場中奏響了化學(xué)發(fā)光進口替代的最強音。

　　我國化學(xué)發(fā)光市場長期由歐美行業(yè)巨頭占據(jù)壟斷地位，占據(jù)了約80%的市場份額，其中重要的原因在于多數(shù)國內(nèi)廠家采用的酶促發(fā)光技術(shù)等老舊技術(shù)不足以支撐國內(nèi)廠商對以產(chǎn)品開發(fā)難度高和臨床應(yīng)用敏感著稱的生殖激素、甲狀腺激素、腫瘤標志物和心肌標志物檢測產(chǎn)品的開發(fā)。而科美診斷則不同，公司重點發(fā)展新一代光激化學(xué)發(fā)光方法并基于該方法開發(fā)了LiCA系列產(chǎn)品，具有均相、免洗、光激發(fā)等技術(shù)特點；成功建立覆蓋試劑、儀器、基礎(chǔ)材料、生物原料在內(nèi)的體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈核心技術(shù)體系。據(jù)半年報披露，科美診斷及其子公司累計取得已授權(quán)境內(nèi)外授權(quán)專利118項，涵蓋檢測方法學(xué)技術(shù)、納米材料技術(shù)、生物原材料技術(shù)、試劑技術(shù)、自動化儀器硬件和軟件等領(lǐng)域，充分展現(xiàn)了科美診斷的研發(fā)與技術(shù)實力，為進口替代產(chǎn)品的開發(fā)打下了堅實的基礎(chǔ)。

　　據(jù)半年報披露，科美診斷和國內(nèi)知名三甲醫(yī)院及研究機構(gòu)的多系統(tǒng)多中心進行臨床驗證，數(shù)據(jù)顯示公司產(chǎn)品性能比肩，部分產(chǎn)品超越行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。LiCA第四代超敏促甲狀腺素為例，公司LiCA TSH的定量檢出能力達到國際公認最高水平（第四代），超過國際一線品牌同類產(chǎn)品。經(jīng)國內(nèi)領(lǐng)先教學(xué)醫(yī)院臨床驗證，LiCA TSH可以比進口的第三代試劑提前6-8周反映治療動態(tài)恢復(fù)曲線，對嚴重甲亢和甲狀腺癌病人的療效評估、治療方案調(diào)整具有重大意義；公司LiCA 心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢出率達到國際公認的最高水平（第三代高敏感方法），可超越同行業(yè)國際一線品牌。提高hs-cTnI的檢出率對于微小心肌損傷的早期發(fā)現(xiàn)、急性心梗的早期診斷、急性心梗病人的搶救、臨床治療決策與預(yù)后評估的優(yōu)化，均具有非常重要的臨床意義。

　　2021H1:營收凈利雙增長

　　技術(shù)優(yōu)勢為科美診斷帶來了實打?qū)嵉臉I(yè)務(wù)成果

　　根據(jù)科美診斷披露的數(shù)據(jù)顯示，主要受益于LiCA系列產(chǎn)品銷售量的增加，公司2021年中期營業(yè)收入2.4億元，相較于2020年上半年的1.5億元，同比增長56.51%。

　　圖表一：公司營業(yè)收入情況

　　從凈利潤情況來看，公司在2021年上半年增長顯著，歸母凈利潤7001.55萬元，相較于2020年上半年的3116.66萬元，同比增長124.65%；歸母扣非凈利潤6558.26萬元，相較于2020年同期的2341.06萬元，增長180.14%。

　　圖表二：公司2020H1和2021H1歸母凈利潤情況

　　從盈利指標上來看，公司在2021上半年的盈利能力有大幅提升。2021年1—6月加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率（ROE）為6.97%，相較于去年同期的3.74%，同比增加3.23pp；基本每股收益0.19元/股，相較于2020上半年的0.09元/股，大幅增長111.11%。

　　從研發(fā)投入上來看，公司在2021年上半年的研發(fā)投入持續(xù)擴大，2021年上半年研發(fā)費用3148.46萬元，相較于2020年上半年的2269.52萬元，同比增長38.73%，占營業(yè)收入的比例為13.29%。

　　2017年至2020年，公司銷售團隊在LiCA系列產(chǎn)品僅主要覆蓋傳染病常用檢測項目的情況下，實現(xiàn)了LiCA系列產(chǎn)品銷售收入年均45%的復(fù)合增長，2019年度銷售人員人均產(chǎn)出超過500萬元，單機年均實現(xiàn)收入超30萬元，客戶服務(wù)深度領(lǐng)跑行業(yè)；公司營銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋了除中國港澳臺以外的所有省份，終端醫(yī)院覆蓋1,000余家，其中國際一線品牌主導(dǎo)的二級及以上醫(yī)院占比超80%。公司在產(chǎn)品菜單完善后，迅速出擊，在半年報中公司披露的非傳染病業(yè)務(wù)實現(xiàn)高速增長 —— 2021年上半年非傳染病業(yè)務(wù)營收同比增長157%，為公司多引擎、長期健康發(fā)展注入了新動力。憑借產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢疊加健全扎實的銷售服務(wù)體系，公司的競爭體系優(yōu)勢更加明顯，有望成為“進口替代”浪潮的引領(lǐng)者。

　　小結(jié)

　　在新的社會人口格局之下，人們對生命變得更加重視，無論是對生育還是疾病預(yù)防都愿意投入更多。體外診斷行業(yè)“進口替代”發(fā)展趨勢很好的順應(yīng)了人民對醫(yī)療檢測服務(wù)的需求，即為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價廉的檢測產(chǎn)品，在有效地降低檢測費用的同時，提供便捷、精準的檢測結(jié)果。

　　從科美診斷來看，公司秉承“以創(chuàng)新服務(wù)人類健康”的價值觀，憑借領(lǐng)先的技術(shù)和對應(yīng)的產(chǎn)品，實現(xiàn)對臨床檢測解決方案的全面覆蓋。在需求增加、技術(shù)領(lǐng)先、性能卓越的三重光環(huán)下，持續(xù)沖擊以國際巨頭主導(dǎo)的競爭格局，建立、踐行公司“進口替代”的長期戰(zhàn)略，科美診斷在2021年中期實現(xiàn)了高速增長。在市場競爭格局曙光漸近，技術(shù)日趨成熟的科美診斷身上，隱隱能看到一條符合社會人口格局的投資邏輯。