苑東生物(688513.SH)：生物藥EP-9001A注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
摘要： 苑東生物(688513.SH)發(fā)布公告，公司全資子公司成都優(yōu)洛生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“優(yōu)洛生物”)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，優(yōu)洛生物的EP-9001A注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
【苑東生物(688513)、股吧】(688513.SH)發(fā)布公告，公司全資子公司成都優(yōu)洛生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“優(yōu)洛生物”)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，優(yōu)洛生物的EP-9001A注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
EP-9001A注射液為公司首個(gè)自主研發(fā)的1類生物藥，是一種全新作用機(jī)制的人源化單克隆抗體藥物，靶點(diǎn)為人神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)。其作用機(jī)制為通過選擇性靶向結(jié)合并抑制NGF，阻止來自肌肉、皮膚和器官的疼痛信號(hào)進(jìn)入脊髓和大腦，具有與阿片類藥物、非甾體類抗炎藥等其他鎮(zhèn)痛藥不同的作用機(jī)制。臨床前研究顯示，EP-9001A注射液對(duì)多種疼痛模型均有顯著鎮(zhèn)痛效果，起效劑量低，鎮(zhèn)痛效果強(qiáng)效持久。公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域已有多款高端化學(xué)藥品上市，推進(jìn)EP-9001A注射液的研發(fā)有利于豐富公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
苑東生物,通知書
