2021年10月17日華大基因（300676）發(fā)布公告稱：安信證券馬帥,賀鑫、財(cái)通資管周奕濤、誠盛投資楊潔、非馬投資魯長劍、高林資本尤丹丹、高瓴資本蔣南,陳曄、國投創(chuàng)益高偉哲、嘉實(shí)基金謝澤林、海通證券彭娉,鄭琴、天風(fēng)證券楊松,徐曉欣、西南證券周章慶、興全基金謝長雁、興業(yè)證券孫媛媛、中信證券陳竹,譚震于2021年10月15日調(diào)研我司，本次調(diào)研由副董事長 尹燁,CEO 趙立見,副總經(jīng)理 杜玉濤,陳唯軍,王洪琦,李寧,朱師達(dá),劉娜,副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書 徐茜,財(cái)務(wù)總監(jiān) 王玉玨負(fù)責(zé)接待。

　　本次調(diào)研主要內(nèi)容：本次活動(dòng)是深圳華大基因股份有限公司(簡稱公司或華大基因)在2021年前三季度業(yè)績預(yù)告發(fā)布后的業(yè)績說明會(huì),活動(dòng)采用線上電話會(huì)議的形式,公司管理層和投資者就公司2021前三季度的經(jīng)營業(yè)績及相關(guān)業(yè)務(wù)情況進(jìn)行了深入交流,并展望了公司未來的戰(zhàn)略發(fā)展前景。一、關(guān)于投資者問題及回復(fù)1、公司通過新冠檢測業(yè)務(wù)成功打開海外市場,這對公司常規(guī)業(yè)務(wù)的全球化布局有哪些積極影響?答:在新冠疫情期間,華大基因不僅僅將新冠檢測的試劑及服務(wù)輸出海外,最重要的成果是將承載新冠檢測以及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)科技賦能的工程化力量——“火眼”實(shí)驗(yàn)室快速推向世界?！盎鹧邸睂?shí)驗(yàn)室推廣的重要之處在于,IVD檢測產(chǎn)品如果要服務(wù)當(dāng)?shù)厝巳?需要通過專業(yè)的臨床檢測機(jī)構(gòu)才能更好地發(fā)揮作用。“火眼”實(shí)驗(yàn)室落地全球多個(gè)國家和地區(qū)大大加速了當(dāng)?shù)氐呐R床檢測能力,在這種技術(shù)賦能、轉(zhuǎn)移和交流的過程中,實(shí)際上也加強(qiáng)了各國對華大基因產(chǎn)品與服務(wù)的認(rèn)可和信任,強(qiáng)化了公司的全球品牌效應(yīng),增強(qiáng)了公司在海外市場的競爭優(yōu)勢。公司緊抓后疫情時(shí)代全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)體系建設(shè)擴(kuò)容的契機(jī),加大常規(guī)業(yè)務(wù)海外拓展的產(chǎn)品儲(chǔ)備。2021年前三季度,公司針對多聯(lián)檢檢測、核酸快速檢測、不同變異株檢測的市場需求所研發(fā)的相關(guān)檢測試劑盒,核酸多重檢測試劑產(chǎn)品、地中海貧血基因檢測試劑盒、腸癌輔助診斷產(chǎn)品等均獲得了歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì),未來有望依托“火眼”實(shí)驗(yàn)室平臺(tái),為公司海外業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展提供重要支持。2、公司開拓海外市場的具體策略是什么,有哪些重點(diǎn)產(chǎn)品?答:疫情期間,華大基因提供大規(guī)模檢測綜合解決方案的工程化能力在全球得以體現(xiàn)。后疫情時(shí)代,公司將不斷推動(dòng)常規(guī)業(yè)務(wù)在海外的加速落地,力爭將華大基因全球抗疫的勢能,轉(zhuǎn)化為常規(guī)業(yè)務(wù)發(fā)展的動(dòng)能。市場策略方面,公司將依托醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO13485:2016),建立以CE資質(zhì)申報(bào)為核心的海外產(chǎn)品中心,強(qiáng)化海外本地化發(fā)展策略。目前,公司已在非洲埃塞俄比亞建立了IVD試劑生產(chǎn)工廠,沙特“火眼”實(shí)驗(yàn)室也在逐步探索從新冠檢測向常規(guī)業(yè)務(wù)相關(guān)檢測的轉(zhuǎn)化,近日公司地中海貧血基因檢測產(chǎn)品獲得沙特阿拉伯食品藥品管理局批準(zhǔn)上市,為中東地區(qū)長期本地化發(fā)展與合作奠定基礎(chǔ)。從海外業(yè)務(wù)產(chǎn)品角度而言,目前,公司多項(xiàng)常規(guī)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品都已經(jīng)在海外取得了準(zhǔn)入的資質(zhì),包括地貧、肺癌、腸癌、常見感染性疾病等產(chǎn)品都已獲得了CE的準(zhǔn)入資質(zhì)。公司將根據(jù)各個(gè)國家或地區(qū)的人口特征、醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀等實(shí)際情況,來開拓具體的產(chǎn)品應(yīng)用,用工程化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的技術(shù)和服務(wù)賦能全球大健康發(fā)展。此外,公司在國際業(yè)務(wù)開展過程中,注重技術(shù)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的輸出。公司建立了華大基因標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證評(píng)價(jià)體系——BGI-CSP,通過BGI-CSP評(píng)價(jià)模型對標(biāo)準(zhǔn)體系的運(yùn)行成效和實(shí)驗(yàn)室檢測能力進(jìn)行了評(píng)估和認(rèn)證,用標(biāo)準(zhǔn)助推全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)綜合能力的提升。2020年,沙特利雅得、麥地那、阿西爾、達(dá)曼、麥加和阿曼6個(gè)“火眼”實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)與合作伙伴的“共建、共享、共盈”,有利于保障公司業(yè)務(wù)有序開展,引領(lǐng)行業(yè)良性發(fā)展。3、在腫瘤檢測領(lǐng)域,癌癥早篩市場具有比較大的想象空間,公司在該領(lǐng)域的布局有哪些進(jìn)展?答:近年來,隨著腫瘤發(fā)病率的提高,其對大眾健康和家庭的影響越來越大,且個(gè)人健康管理的需求也對腫瘤早篩的發(fā)展提出了新的期望?？茖W(xué)、有效和可及是公司在腫瘤產(chǎn)品開發(fā)和業(yè)務(wù)拓展方面的宗旨。公司現(xiàn)有的腫瘤早篩產(chǎn)品和研發(fā)布局都經(jīng)過了充分的科學(xué)論證,具備相應(yīng)的技術(shù)可行性,對適合分子檢測的單癌種和多癌種產(chǎn)品進(jìn)行布局,如針對結(jié)直腸癌及宮頸癌的篩查產(chǎn)品。技術(shù)方面,公司也在多組學(xué)檢測方面重點(diǎn)布局,通過利用高通量測序和質(zhì)譜檢測的綜合手段來解決相應(yīng)的臨床問題,并積極推動(dòng)大人群腫瘤篩查服務(wù)項(xiàng)目。以具備重要早篩價(jià)值的腸癌早篩和宮頸癌篩查為例,截至2021年6月末,公司累計(jì)完成超過10萬例腸癌檢測以及2,000多例陽性受檢者的腸鏡結(jié)果隨訪,腸鏡異常率超過60%,更多受檢者通過臨床干預(yù)進(jìn)行腸癌風(fēng)險(xiǎn)防范和及時(shí)治療,有效達(dá)到了腫瘤防控的目的。宮頸癌篩查業(yè)務(wù)已覆蓋全國31省130地市累計(jì)為超過590萬人提供HPV檢測,通過及時(shí)進(jìn)行臨床確診或干預(yù)治療,有效預(yù)防了宮頸癌的發(fā)生。無創(chuàng)腸癌基因檢測和HPV分型基因檢測已成為服務(wù)于百姓的惠民檢測項(xiàng)目,大人群民生項(xiàng)目模式已經(jīng)初見成效。同時(shí),華大基因致力于打通腫瘤早篩的“最后一公里”。公司與瀚維智能聯(lián)合打造的“兩癌”智能篩查車,是智能乳腺超聲和HPV自取樣檢測一體化的解決方案,目前已在河北省赤城縣落地,致力于提高縣鄉(xiāng)村女性“兩癌”的早診早治率,防止因病致貧、因病返貧,筑牢鄉(xiāng)村發(fā)展成果。4、公司如何看待腫瘤檢測行業(yè)目前的競爭格局?答:腫瘤基因檢測是目前非常熱門的領(lǐng)域,但總體行業(yè)的良性健康發(fā)展仍需要很長的路。從公開信息來看,多數(shù)業(yè)務(wù)企業(yè)尚未實(shí)現(xiàn)盈利,如何保證企業(yè)自身可持續(xù)經(jīng)營的同時(shí),并使得更多人群受益于腫瘤檢測技術(shù),是腫瘤檢測相關(guān)企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。華大基因的愿景是“基因科技造福人類”,讓精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)成為大眾普惠的技術(shù),是我們努力的目標(biāo)。公司腫瘤防控業(yè)務(wù)做到行業(yè)前列最重要的是以下三點(diǎn):第一個(gè)是讓更多的人受益。腫瘤防控方面,截至2021年6月末,公司累計(jì)為超過13萬名受檢者提供腫瘤相關(guān)基因檢測,累計(jì)完成超過10萬例腸癌檢測,累計(jì)為超過590萬人提供HPV檢測,公司在腫瘤防控領(lǐng)域的樣本檢測量處于行業(yè)領(lǐng)先地位,使更多的人受益于公司的前沿技術(shù)成果。第二個(gè)是保持合理利潤,保證腫瘤防控業(yè)務(wù)健康可持續(xù)增長。華大基因通過優(yōu)化產(chǎn)品成本、營銷費(fèi)用等方式,在嚴(yán)守質(zhì)量關(guān)和保持合理利潤的前提下,較大幅度的降低了受檢者的檢測費(fèi)用。同時(shí),公司持續(xù)優(yōu)化腸癌、肝癌早篩產(chǎn)品的性能,加大多癌種早篩的產(chǎn)品開發(fā)、臨床性能驗(yàn)證、國內(nèi)外資質(zhì)申報(bào)等方面的投入力度,保持資質(zhì)申報(bào)進(jìn)度領(lǐng)先。第三個(gè)是堅(jiān)持“防大于治、人人可及”的公共衛(wèi)生普惠精準(zhǔn)防控理念。基于“防大于治”的腫瘤防控方針,公司積極推動(dòng)宮頸癌和腸癌檢測服務(wù),讓更多受檢者通過臨床干預(yù)進(jìn)行癌癥風(fēng)險(xiǎn)防范和及時(shí)治療,有效達(dá)到了腫瘤防控的目的。目前HPV分型基因檢測和無創(chuàng)腸癌基因檢測已成為服務(wù)于百姓的惠民檢測項(xiàng)目,有望為后續(xù)的腫瘤防控業(yè)務(wù)增長提供高質(zhì)量保障。5、人口結(jié)構(gòu)的一些變化對公司生育健康業(yè)務(wù)有何影響?請介紹下耳聾檢測的市場前景?答:面對現(xiàn)有的人口結(jié)構(gòu)變化,國家出臺(tái)了“三孩”政策及相應(yīng)配套措施,促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展,并強(qiáng)化落實(shí)出生缺陷三級(jí)預(yù)防措施。華大基因生育健康業(yè)務(wù)布局是從出生缺陷三級(jí)防控角度出發(fā),涵蓋孕前、孕期、新生兒及兒童各階段,旨在全面助力出生缺陷防控,提高兒童健康水平。公司在預(yù)期到短期內(nèi)的人口變化后,較早開始了相應(yīng)的多元化布局,公司新生兒基因檢測得到了多位專家的認(rèn)同,積極開拓出生缺陷三級(jí)防控服務(wù)的入院檢測。另一方面,公司部分生育業(yè)務(wù)是以民生項(xiàng)目形式開展,并且基于國產(chǎn)自主測序平臺(tái)的技術(shù)優(yōu)勢和大樣本量檢測的規(guī)模效應(yīng),公司通過優(yōu)化產(chǎn)品成本、營銷費(fèi)用等方式保持了合理利潤水平。此外,公司也在積極推動(dòng)生育健康業(yè)務(wù)的多元化產(chǎn)品推廣。公司已與多家新生兒篩查中心合作,推動(dòng)耳聾+新生兒基因篩查。2021年1月,公司參與了“中國多中心新生兒遺傳病基因篩查研究”項(xiàng)目,作為技術(shù)實(shí)施單位助力項(xiàng)目順利開展。WHO統(tǒng)計(jì)顯示,全球大約有4.66億人患有殘疾性聽力損失,其中3,400萬是兒童。中國是世界上聽力殘疾人數(shù)最多的國家。在所有致聾原因中,遺傳因素是導(dǎo)致聾兒出生的主要原因,其比例高達(dá)60%。耳聾基因檢測的臨床意義重大。公司的遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)于2020年4月份取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。目前,公司的耳聾基因檢測已在全國多家婦幼保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行了合作開展,截至2021年6月末,公司已累計(jì)為超過450萬人群提供耳聾基因檢測服務(wù)。除民生項(xiàng)目外,公司也將積極推進(jìn)耳聾產(chǎn)品的入院檢測,將其打造為通用型的檢測項(xiàng)目。6、公司如何理解宏基因組學(xué)在感染性疾病臨床檢測應(yīng)用方面的市場空間?答:近年來新發(fā)病原的出現(xiàn)以及耐藥病原的增多,在一定程度上加大了診斷和治療難度。感染性疾病尤其是疑難危重感染的精準(zhǔn)檢測病原學(xué)診斷的需求較為緊迫,也是臨床的一大重點(diǎn)及難題。與此同時(shí),新發(fā)病原體的不斷涌現(xiàn),以及耐藥問題的亟待解決,都會(huì)催生出病原體檢測的市場需求。相較于傳統(tǒng)的病原微生物檢測方法,以基因測序產(chǎn)品為代表的新型分子診斷技術(shù)在診斷敏感性、特異性、時(shí)效性、信息量等方面,尤其對于未知或者罕見的病原微生物識(shí)別具有較明顯的優(yōu)勢,彌補(bǔ)了傳統(tǒng)病原微生物檢測陽性率較低的技術(shù)短板,打破了傳統(tǒng)微生物檢驗(yàn)的局限性,代表了未來行業(yè)發(fā)展的趨勢。2020年11月,《中國宏基因組學(xué)第二代測序技術(shù)檢測感染病原體的臨床應(yīng)用專家共識(shí)》的發(fā)布,有望推動(dòng)宏基因組學(xué)技術(shù)更廣泛地應(yīng)用于臨床感染性疾病的精準(zhǔn)診斷。華大基因基于宏基因組學(xué)的PMseq?病原微生物高通量基因檢測,可根據(jù)不同病原類型(DNA或RNA病原體)以及不同的檢測靈敏度,從血流感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、呼吸系統(tǒng)感染及局灶感染四大癥候群維度進(jìn)行相關(guān)檢測。截至2021年6月末,公司PMseq?系列產(chǎn)品累計(jì)為近17萬人提供檢測。7、公司中標(biāo)了四川大學(xué)華西醫(yī)院十萬例罕見病患者全基因組測序計(jì)劃,目前該項(xiàng)目的進(jìn)展情況如何?答:2021年6月,公司中標(biāo)了四川大學(xué)華西醫(yī)院十萬例罕見病患者全基因組測序計(jì)劃采購項(xiàng)目,是公司在大群體大隊(duì)列基因組研究及應(yīng)用方面取得的重要突破。截至目前,公司已與合作方協(xié)作完成了相關(guān)設(shè)備的安裝、調(diào)試和標(biāo)準(zhǔn)品測試,處于積極推進(jìn)過程中,該項(xiàng)目的順利實(shí)施,有助于推動(dòng)基因科技支持臨床科研的發(fā)展。8、國產(chǎn)自主測序儀對公司業(yè)務(wù)開展有何影響?答:直觀而言,國產(chǎn)自主測序儀成本可控的優(yōu)勢,讓公司能夠以普惠的價(jià)格推動(dòng)基因檢測技術(shù)的大規(guī)模民生應(yīng)用,增強(qiáng)了公司的市場競爭力,形成了深厚的先發(fā)優(yōu)勢和技術(shù)積淀。另一方面,在大國博弈和國產(chǎn)替代的大背景下,上游工具可控,解決了“卡脖子”的問題,增強(qiáng)了公司產(chǎn)業(yè)鏈的自主能力,讓公司能夠以自己的節(jié)奏在全球拓展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù),服務(wù)于更多的發(fā)展中國家、欠發(fā)達(dá)國家的受眾,推動(dòng)中國的生命科學(xué)技術(shù)造福全球。二、公司未來發(fā)展的展望感謝各位投資者對華大基因一直以來的關(guān)注和支持。華大基因管理層時(shí)刻關(guān)注市場變化,保持敏銳的戰(zhàn)略前瞻,扎實(shí)經(jīng)營業(yè)務(wù),努力提升公司業(yè)績,為股東及廣大投資者的長遠(yuǎn)利益而奮斗。公司在預(yù)期到短期內(nèi)的人口變化后,較早開始了相應(yīng)的多元化布局,公司新生兒基因檢測得到了多位專家的認(rèn)同,積極開拓出生缺陷三級(jí)防控服務(wù)的入院檢測。此外,公司參與了《心血管疾病精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究》多中心合作項(xiàng)目,促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)在單基因遺傳性心血管疾病領(lǐng)域的發(fā)展和臨床轉(zhuǎn)化,為構(gòu)建積極健康向善的老齡社會(huì)貢獻(xiàn)科技力量。未來,公司將結(jié)合現(xiàn)有科研、技術(shù)、市場、資源優(yōu)勢,利用覆蓋貫穿組學(xué)的多技術(shù)和大數(shù)據(jù)平臺(tái),進(jìn)一步擴(kuò)張并深化全球市場布局,通過多渠道整合完善多組學(xué)應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈條,以測序技術(shù)、質(zhì)譜技術(shù)等平臺(tái)支撐的科研服務(wù)和臨床服務(wù)為核心,確立全球科技服務(wù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)行業(yè)引領(lǐng)者地位。華大從1999年成立至今,22年風(fēng)風(fēng)雨雨,從參加人類基因組計(jì)劃的篳路藍(lán)縷,到收購CG的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的價(jià)格降低了一個(gè)數(shù)量級(jí),從推動(dòng)基因檢測技術(shù)的普惠應(yīng)用,到參與全球抗擊新冠疫情,面對中國生命科學(xué)20余年蓬勃的發(fā)展,我們初心不改,始終懷抱“基因科技造福人類”的愿景。先進(jìn)科技的價(jià)格只有無限接近每個(gè)老百姓能消費(fèi)的起的范圍,醫(yī)學(xué)才有意義,而這,也正是華大基因?yàn)橹畧?jiān)持的動(dòng)力。

　　華大基因主營業(yè)務(wù)：貿(mào)易經(jīng)紀(jì)與代理;醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;臨床檢驗(yàn)服務(wù);醫(yī)療用品及器械研發(fā)、制造、批發(fā)、零售

　　華大基因2021中報(bào)顯示，公司主營收入36.46億元，同比下降11.24%；歸母凈利潤10.86億元，同比下降34.24%；扣非凈利潤10.3億元，同比下降35.83%；其中2021年第二季度，公司單季度主營收入20.83億元，同比下降37.2%；單季度歸母凈利潤5.61億元，同比下降62.88%；單季度扣非凈利潤4.89億元，同比下降67.17%；負(fù)債率33.3%，投資收益9465.3萬元，財(cái)務(wù)費(fèi)用6267.0萬元，毛利率61.08%。